Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antenatale kortikosteroider på føtal thymus - en mulig rolle i føtal immunprogrammering

11. december 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekten af ​​antenatale kortikosteroider på føtal thymus - en mulig rolle i føtal immunforsvar

Administration af kortikosteroider er standardpraksis for gravide patienter med risiko for for tidlig fødsel for at reducere risikoen for neonatal respiratory distress syndrome, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterocolitis og neonatal mortalitet. Der er dog en ukendt effekt af prænatale steroider på både fosterets og neonatale immunfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere virkningen af ​​prænatale steroider på størrelsen af ​​den fosterske thymuskirtel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med en enkelt graviditet i den 24. til 34. graviditetsuge, som er i risiko for for tidlig fødsel, og som kræver administration af Betamethason 12 milligram intramuskulært hver 24 timer i to doser, vil blive inkluderet i denne undersøgelse sammen med en lige mange svangerskabsalder matchede kontroller, der ikke er i risiko for for tidlig fødsel og derfor ikke kræver administration af Betamethason. En 2-D ultralydsvurdering af den føtale thymusstørrelse med målinger af den maksimale tværgående diameter og thymusperimeter i visningen af ​​tre kar vil blive udført som en baselinemåling inden for 36 timer efter administration af den første dosis kortikosteroider. For hver indskrevet patient vil en kontrol med svangerskabsalder have en lignende ultralydsvurdering. Disse målinger vil blive gentaget 2 uger efter den første baseline ultralyd, og derefter vil kun patienter, der fik kortikosteroider, have efterfølgende ultralydsmålinger hver 2. uge indtil fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en enkelt graviditet i den 24. til 34. graviditetsuge, som er i risiko for for tidlig fødsel, og som kræver administration af Betamethason 12 milligram intramuskulært hver 24 timer i to doser, vil blive inkluderet i denne undersøgelse sammen med en lige mange svangerskabsalder matchede kontroller, der ikke er i risiko for for tidlig fødsel og derfor ikke kræver administration af Betamethason.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk brug af steroider under graviditet til andre indikationer
  • levering mindre end 1 uge fra tilmelding
  • bekræftet chorioamnionitis eller for tidligt for tidligt brud på membraner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultralyd
Alle deltagere i undersøgelsen vil få målt føtal thymusstørrelse ved hjælp af ultralyd.
2D ultralydsvurdering af føtal thymus størrelse med målinger af den maksimale tværgående diameter og thymus perimeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foster Thymus Størrelse
Tidsramme: 24 ugers drægtighed til levering
Føtal thymusstørrelse for gravide kvinder, der får Betamethason sammenlignet med føtal thymusstørrelse for gravide kvinder, der ikke får Betamethason
24 ugers drægtighed til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner