Synnytystä edeltävien kortikosteroidien vaikutus sikiön kateenkorvaan – mahdollinen rooli sikiön immuunijärjestelmän ohjelmoinnissa
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Unity Health Toronto
Synnytystä edeltävien kortikosteroidien vaikutus sikiön kateenkorvaan – mahdollinen rooli sikiön immuunijärjestelmässä
Kortikosteroidien antaminen on normaali käytäntö raskaana oleville potilaille, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski, vähentämään vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän, suonensisäisen verenvuodon, nekrotisoivan enterokoliitin ja vastasyntyneiden kuolleisuutta.
Antenataalisten steroidien vaikutusta sekä sikiön että vastasyntyneen immuunitoimintaan ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa synnytystä edeltävien steroidien vaikutus sikiön kateenkorvan kokoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on yksittäinen raskaus 24.–34. raskausviikolla ja joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski ja jotka edellyttävät 12 milligramman betametasonin antamista lihakseen joka 24. tunti kahdessa annoksessa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. yhtä monta raskausikää vastaavia kontrolleja, joilla ei ole ennenaikaisen synnytyksen riskiä ja jotka eivät siksi vaadi betametasonin antamista.
Sikiön kateenkorvan koon kaksiulotteinen ultraääniarviointi, jossa mitataan suurimman poikittaishalkaisija ja kateenkorvan ympärysmitta kolmen suonen näkymässä, suoritetaan perusmittauksena 36 tunnin kuluessa ensimmäisen kortikosteroidiannoksen antamisesta.
Jokaiselle osallistuneelle potilaalle raskausikää vastaavalla kontrollilla on samanlainen ultraääniarviointi.
Nämä mittaukset toistetaan 2 viikkoa ensimmäisen perusultraäänitutkimuksen jälkeen, ja sitten vain kortikosteroideja saaneille potilaille tehdään seuraavat ultraäänimittaukset 2 viikon välein synnytykseen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus 24.–34. raskausviikolla ja joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski ja jotka edellyttävät 12 milligramman betametasonin antamista lihakseen joka 24. tunti kahdessa annoksessa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. yhtä monta raskausikää vastaavia kontrolleja, joilla ei ole ennenaikaisen synnytyksen riskiä ja jotka eivät siksi vaadi betametasonin antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- steroidien krooninen käyttö raskauden aikana muihin käyttöaiheisiin
- toimitus alle 1 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
- vahvistettu korioamnioniitti tai ennenaikainen kalvojen repeämä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraääni
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla sikiön kateenkorvan koko mitataan ultraäänellä.
|
Sikiön kateenkorvan koon 2D-ultraääniarviointi suurimman poikittaisen halkaisijan ja kateenkorvan ympärysmitan mittauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön kateenkorvan koko
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa synnytykseen
|
Sikiön kateenkorvan koko raskaana oleville naisille, joille on annettu betametasonia verrattuna sikiön kateenkorvan kokoon raskaana oleville naisille, joille ei ole annettu betametasonia
|
24 raskausviikkoa synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .