O efeito dos corticosteróides antenatais no timo fetal - um possível papel na programação imunológica fetal
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Unity Health Toronto
O efeito dos corticosteróides antenatais no timo fetal - um possível papel na imunidade fetal
A administração de corticosteróides é uma prática padrão para pacientes grávidas em risco de trabalho de parto prematuro para reduzir o risco de síndrome do desconforto respiratório neonatal, hemorragia intraventricular, enterocolite necrosante e mortalidade neonatal.
No entanto, existe um efeito desconhecido dos esteróides pré-natais na função imunológica fetal e neonatal.
O objetivo deste estudo é demonstrar o efeito dos esteróides pré-natais no tamanho da glândula timo fetal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com gravidez única na vigésima quarta a trigésima quarta semana de gestação que estão em risco de trabalho de parto prematuro, exigindo a administração de betametasona doze miligramas por via intramuscular a cada vinte e quatro horas por duas doses serão incluídas neste estudo junto com um número igual de controles correspondentes à idade gestacional sem risco de parto prematuro e, portanto, sem necessidade de administração de betametasona.
Uma avaliação ultrassonográfica 2-D do tamanho do timo fetal com medidas do diâmetro transversal máximo e do perímetro do timo na visão de três vasos será realizada como uma medida inicial dentro de 36 horas após a administração da primeira dose de corticosteróides.
Para cada paciente inscrito, um controle compatível com a idade gestacional terá uma avaliação ultrassonográfica semelhante.
Essas medições serão repetidas 2 semanas após o primeiro ultrassom inicial e, então, apenas os pacientes que receberam corticosteróides terão medições de ultrassom subsequentes a cada 2 semanas até o parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com gravidez única na vigésima quarta a trigésima quarta semana de gestação que estão em risco de trabalho de parto prematuro, exigindo a administração de betametasona doze miligramas por via intramuscular a cada vinte e quatro horas por duas doses serão incluídas neste estudo junto com um número igual de controles correspondentes à idade gestacional sem risco de parto prematuro e, portanto, sem necessidade de administração de betametasona.
Critério de exclusão:
- uso crônico de esteróides durante a gravidez para outras indicações
- entrega menos de 1 semana após a inscrição
- corioamnionite confirmada ou ruptura prematura de membranas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ultrassom
Todos os participantes do estudo terão o tamanho do timo fetal medido por ultrassom.
|
Avaliação ultrassonográfica 2D do tamanho do timo fetal com medidas do diâmetro transverso máximo e do perímetro do timo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do timo fetal
Prazo: 24 semanas de gestação até o parto
|
Tamanho do timo fetal para mulheres grávidas que receberam betametasona em comparação com o tamanho do timo fetal para mulheres grávidas que não receberam betametasona
|
24 semanas de gestação até o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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