공황 장애에 대한 인터넷 기반 노출 요법
2017년 8월 17일 업데이트: Erik Andersson, Karolinska Institutet
공황 장애에 대한 인터넷 기반 노출 요법: 무작위 통제 파일럿 연구
본 연구의 목적은 공황장애와 광장공포증을 앓고 있는 환자의 공황 증상 감소에 억제 학습에 기반한 인터넷 기반 노출 요법이 실행 가능하고 수용 가능하며 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시험 목적: 주요 목적은 억제 학습에 기반한 인터넷 기반 노출 요법이 공황 증상을 줄이는 데 효과적인지 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 프로토콜이 실현 가능하고 수용 가능한지 연구하는 것입니다. 2차 목표는 1) 연구 프로토콜을 완료한 참가자 수, 2) 치료에 대한 참가자의 만족도, 3) 치료사의 수용 가능성 평가에 대해 측정됩니다. 이 연구의 목표는 실행 가능성을 평가하고 억제 학습에 기반한 노출 프로토콜의 효과를 평가하기 위해 더 큰 RCT의 프레임워크를 이후에 형성할 RCT의 설계 및 전달을 파일럿하는 것입니다.
시험 설계: 억제 학습 원칙에 기반한 인터넷 기반 노출 요법 또는 습관화 원칙에 기반한 인터넷 기반 노출 요법에 무작위로 배정된 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 파일럿 연구 기간: 8주 1차 종점: 공황 증상의 변화 효능 매개변수: 공황 장애 중증도 척도 - 자체 평가(PDSS-SR) 안전 매개변수: 부작용은 인터넷을 통해 매주 평가됩니다. 시험 대상자 설명: PDSS-SR 점수가 6점 이상인 18세 이상의 환자 대상자 수: 80명
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자
- ≥ 18세
- 스웨덴에 위치
- 동의
- 공황 장애 심각도 척도 - 6점 이상의 자체 평가 점수
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
- 외상 후 스트레스 장애, 양극성 장애 또는 정신병
- 축 2 진단으로 더 잘 설명되는 증상(예: 자폐증 또는 경계성 인격 장애)
- MADRS-S 점수 25점 이상
- 대상 증상에 영향을 미칠 수 있는 치료 전 1개월 이내에 향정신성 약물 변경.
- 지난 2년 동안 병적 걱정에 대한 노출 기반 인지 행동 치료(CBT)를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 억제 학습 기반 치료
실험군은 인터넷 기반 치료를 받게 됩니다.
노출 치료는 8주 동안 진행되며 억제 학습 원칙에 따라 진행됩니다. 즉, 참가자는 자신의 예상이 최대한 위반될 때까지 무서운 상황에 머물도록 지시받습니다.
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안전한 인터넷 플랫폼에서 인터넷 기반 인지 행동 치료.
치료는 각각 숙제가 포함된 8개의 모듈로 나뉩니다.
참가자는 플랫폼의 메시지 시스템을 통해 연락하고 24시간 이내에 답변을 받을 수 있는 치료사를 배정받게 됩니다.
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활성 비교기: 습관화 기반 치료
활성 비교 그룹도 인터넷 기반 치료를 받게 됩니다.
노출 치료는 8주간 진행되며 감정 처리 이론의 원칙에 따라 참가자에게 불안이 감소(습관화)될 때까지 무서운 상황에 머물도록 지시합니다.
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안전한 인터넷 플랫폼에서 인터넷 기반 인지 행동 치료.
치료는 각각 숙제가 포함된 8개의 모듈로 나뉩니다.
참가자는 플랫폼의 메시지 시스템을 통해 연락하고 24시간 이내에 답변을 받을 수 있는 치료사를 배정받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공황 장애 심각도 척도 - 자체 평가(PDSS-SR)
기간: 0주차, 8주차
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기준선에서 8주차까지 공황 증상의 변화
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0주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 2주차
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임상 결과 연구에 사용하기 위한 치료 기대 및 근거 신뢰성 측정
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2주차
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 8주차
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고객의 치료 만족도를 평가하기 위해
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8주차
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부작용 규모
기간: 8주차
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치료로 인한 부작용을 평가하기 위해
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8주차
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 0주차, 8주차
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기준선에서 8주차까지 우울증의 변화
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0주차, 8주차
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 0주차, 8주차
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불안과 관련된 신체적 감각에 대한 두려움의 변화
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0주차, 8주차
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광장공포증 인지 설문지(ACQ)
기간: 0주차, 8주차
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광장공포증에 대한 두려움의 변화
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0주차, 8주차
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신체 감각 설문지(BSQ)
기간: 0주차, 8주차
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광장공포증 환자의 신체 감각에 대한 두려움의 변화
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0주차, 8주차
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Brunnsviken 삶의 질 설문지(BBQ)
기간: 0주차, 8주차
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기준선에서 8주차까지 스스로 인식한 삶의 질 변화
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0주차, 8주차
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 0주차, 8주차
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기능 및 장애의 변화
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0주차, 8주차
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범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 0주차, 8주차
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일반화된 불안 장애에 대한 선별 도구 및 심각도 측정
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0주차, 8주차
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심장 불안 설문지(CAQ)
기간: 0주차, 8주차
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기준선에서 8주차까지 심장 집중 불안의 변화
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0주차, 8주차
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HA-NI-SSD 증상 집착 척도 - 테스트 버전(SPSt)
기간: 0주차, 8주차
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기준선에서 8주차까지 증상에 대한 집착의 변화
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0주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik M Andersson, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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