한쪽 폐 인공호흡 시 다양한 인공호흡 모드 비교
2017년 2월 21일 업데이트: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital
한쪽 폐 인공호흡 시 압력 조절 인공호흡과 용적 조절 인공호흡의 비교
한쪽 폐 환기(OLV), 용적 조절 환기(VCV) 또는 압력 조절 환기(PCV) 중 어느 환기 모드가 더 나은지에 대해서는 논란이 있습니다.
본 연구는 보호환기(PV) 조건 하에서 산소화와 수술 후 합병증에 있어 이 두 방식 사이에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 VATS(비디오 보조 흉강경) 폐엽 절제술을 받는 환자를 대상으로 한 번의 폐 환기 동안 두 가지 다른 환기 모드에 대한 단일 센터, 단일 맹검 전향적 연구입니다. 기관 승인 및 서면 동의서를 얻은 후, 중산 병원 푸단 대학교에서 VATS 폐엽 절제술을 받는 60명의 원발성 폐암 환자를 등록하고 VCV 그룹(그룹 V) 또는 PCV 그룹(그룹 P)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
포함 기준은 18세에서 75세 사이의 연령, ASA I-II, 외측 와위 자세, 최소 OLV가 1시간 이상이고 수술 전 FEV1>50%가 예측되었습니다. 수술 전 제외 기준은 이전 폐엽절제술, COPD, 천식, 보상되지 않는 심장 질환 또는 경막외 카테터에 대한 금기 사항이었습니다. 수술 중 제외 기준은 기관내 흡인 후 SpO2 90% 미만, 이중 내강 기관관(DLT)의 위치 재확인, 의존 폐 동원술이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II, 최소 OLV가 1시간 이상이고 수술 전 FEV1>50%가 예측되는 측면 욕창 위치
제외 기준:
- 수술 전 제외 기준은 이전 폐엽절제술, COPD, 천식, 보상되지 않는 심장 질환 또는 경막외 카테터에 대한 금기 사항이었습니다. 수술 중 제외 기준은 기관 내 흡입 후 SpO2 90% 미만, 이중 내강 기관관(DLT) 위치 재확인 및 의존 폐 동원술이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 용적 조절 환기(VCV)
VCV 모드, 조수량 6ml/kg, f 12-14, 각 호흡에 대한 고정 조수량 설정
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고정 6ml/kg 조수량 설정
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실험적: 압력 제어 환기(PCV)
PCV 모드, 압력은 조수량 6ml/kg, f 12-14를 달성하도록 조정됩니다.
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6ml/kg의 조수량을 달성하기 위해 압력을 조정하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도압 Ppeak
기간: 시술 중
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기도압 Ppeak(단위: cmH2O).
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시술 중
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기도압 Pplat
기간: 시술 중
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기도압 Pplat(cmH2O).
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시술 중
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산소화 지수
기간: 시술 중
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산소화 지수는 PaO2/FiO2로 계산됩니다.
PaO2는 mmHg 단위의 혈액 가스 분석으로 측정됩니다.
FiO2는 가스 모니터로 측정됩니다.
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시술 중
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산소화 지수
기간: 수술
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산소화 지수는 PaO2/FiO2로 계산됩니다.
PaO2는 mmHg 단위의 혈액 가스 분석으로 측정됩니다.
FiO2는 [21+4×산소 유량(L/min)]×100%로 계산됩니다.
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수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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공기 누출, 폐렴, 기관지 흉막 누공, 호흡 부전, ARDS, 재삽관, 기관 절개술, 폐색전증, 치료가 필요한 부정맥, 심근 경색, 신장 기능 장애, 중추 신경학적 사건, 패혈증, 예기치 않은 수술실 복귀, 예기치 않은 ICU 입원 및 30년 이내의 사망률을 포함합니다. 날
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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