Confronto di diverse modalità di ventilazione durante la ventilazione monopolmone
21 febbraio 2017 aggiornato da: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital
Confronto tra ventilazione a pressione controllata e ventilazione a volume controllato durante la ventilazione di un polmone
È controverso quale modalità di ventilazione sia migliore nella ventilazione monopolmone (OLV), nella ventilazione a volume controllato (VCV) o nella ventilazione a pressione controllata (PCV).
Questo studio è stato progettato per capire se ci fosse qualche differenza tra queste due modalità sull'ossigenazione e le complicanze postoperatorie in condizioni di ventilazione protettiva (PV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico in singolo centro, in singolo cieco, su due diverse modalità di ventilazione durante una ventilazione polmonare per pazienti sottoposti a lobectomia di toracoscopia con video assistente (VATS). Dopo l'approvazione istituzionale e il consenso informato scritto, sono stati arruolati e randomizzati in due gruppi 60 pazienti con carcinoma polmonare primario sottoposti a lobectomia VATS presso l'ospedale Zhongshan Fudan University: gruppo VCV (gruppo V) o gruppo PCV (gruppo P).
I criteri di inclusione erano l'età compresa tra 18 e 75 anni, ASA I-II, posizione di decubito laterale con VLM di almeno 1 ora e FEV1 preoperatorio>50% del predetto. I criteri di esclusione preoperatoria erano precedente lobectomia, BPCO, asma, malattia cardiaca non compensata o controindicazioni per il catetere epidurale. I criteri di esclusione intraoperatoria erano SpO2 inferiore al 90% dopo aspirazione intratracheale, riconferma della posizione del tubo tracheale a doppio lume (DLT) e manovra di reclutamento dei polmoni dipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-II, posizione di decubito laterale con almeno 1h VMP e FEV1 preoperatorio>50% del predetto
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione preoperatoria erano precedente lobectomia, BPCO, asma, malattia cardiaca non compensata o controindicazioni per il catetere epidurale. I criteri di esclusione intraoperatoria erano SpO2 inferiore al 90% dopo aspirazione intratracheale, riconferma della posizione del tubo tracheale a doppio lume (DLT) e manovra di reclutamento dei polmoni dipendenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ventilazione a volume controllato (VCV)
Modalità VCV, volume di marea 6 ml/kg, f 12-14, volume di marea fisso impostato per ogni atto respiratorio
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impostare un volume di marea fisso di 6 ml/kg
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Sperimentale: ventilazione a pressione controllata (PCV)
Modalità PCV, la pressione viene regolata per ottenere un volume di marea di 6 ml/kg, f 12-14
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regolare la pressione per ottenere un volume di marea di 6 ml/kg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione delle vie aeree Ppicco
Lasso di tempo: durante la procedura
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Pressione delle vie aeree Ppicco in cmH2O.
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durante la procedura
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Pressione delle vie aeree Pplat
Lasso di tempo: durante la procedura
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Pressione delle vie aeree Pplat in cmH2O.
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durante la procedura
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: durante la procedura
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L'indice di ossigenazione è calcolato da PaO2/FiO2.
La PaO2 viene misurata mediante emogasanalisi in mmHg.
FiO2 è misurata dal monitor del gas.
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durante la procedura
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: chirurgia
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L'indice di ossigenazione è calcolato da PaO2/FiO2.
La PaO2 viene misurata mediante emogasanalisi in mmHg.
La FiO2 è calcolata da [21+4×flusso di ossigeno (L/min)]×100%.
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chirurgia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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tra cui perdita d'aria, polmonite, fistola broncopleurica, insufficienza respiratoria, ARDS, reintubazione, tracheostomia, embolia polmonare, aritmia che richiede trattamento, infarto del miocardio, disfunzione renale, evento neurologico centrale, sepsi, ritorno imprevisto in sala operatoria, ricovero in terapia intensiva imprevisto e mortalità entro 30 anni giorni
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entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2012-064
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