Comparação de diferentes modos de ventilação durante a ventilação monopulmonar
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital
Comparação da ventilação controlada por pressão com a ventilação controlada por volume durante a ventilação monopulmonar
É controverso qual modo de ventilação é melhor em ventilação monopulmonar (OLV), ventilação controlada por volume (VCV) ou ventilação controlada por pressão (PCV).
Este estudo foi desenhado para descobrir se havia alguma diferença entre esses dois modos de oxigenação e complicações pós-operatórias sob a condição de ventilação protetora (PV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de centro único, cego, em dois modos de ventilação diferentes durante a ventilação de um pulmão para pacientes sob lobectomia por videotoracoscopia (VATS). Após aprovação institucional e consentimento informado por escrito, 60 pacientes com câncer de pulmão primário sob lobectomia por VATS no Hospital Fudan de Zhongshan foram inscritos e randomizados em dois grupos: grupo VCV (grupo V) ou grupo PCV (grupo P).
Os critérios de inclusão foram idade entre 18-75 anos, estado físico ASA I-II, decúbito lateral com pelo menos 1h VMP e VEF1 pré-operatório >50% do previsto. Os critérios de exclusão pré-operatórios foram lobectomia prévia, DPOC, asma, doença cardíaca descompensada ou contraindicações para cateter peridural. Os critérios de exclusão intraoperatórios foram SpO2 abaixo de 90% após sucção intratraqueal, reconfirmação da posição do tubo traqueal de duplo lúmen (DLT) e manobra de recrutamento de pulmões dependentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II, decúbito lateral com pelo menos 1h VMP e VEF1 pré-operatório >50% do previsto
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão pré-operatórios foram lobectomia prévia, DPOC, asma, doença cardíaca descompensada ou contraindicações para cateter peridural. Os critérios de exclusão intraoperatórios foram SpO2 abaixo de 90% após sucção intratraqueal, reconfirmação da posição do tubo traqueal de duplo lúmen (DLT) e manobra de recrutamento de pulmões dependentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ventilação controlada por volume (VCV)
Modo VCV, volume de maré 6ml/kg, f 12-14, definir volume de maré fixo para cada respiração
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definir volume de maré fixo de 6ml/kg
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Experimental: ventilação controlada por pressão (PCV)
Modo PCV, a pressão é ajustada para atingir o volume da maré 6ml/kg, f 12-14
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ajustar a pressão para atingir o volume de maré de 6ml/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão das vias aéreas Ppico
Prazo: durante o procedimento
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Pressão das vias aéreas Ppico em cmH2O.
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durante o procedimento
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Pressão das vias aéreas Pplat
Prazo: durante o procedimento
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Pressão das vias aéreas Pplat em cmH2O.
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durante o procedimento
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índice de oxigenação
Prazo: durante o procedimento
|
O índice de oxigenação é calculado pela PaO2/FiO2.
A PaO2 é medida pela gasometria em mmHg.
A FiO2 é medida pelo monitor de gás.
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durante o procedimento
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índice de oxigenação
Prazo: cirurgia
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O índice de oxigenação é calculado pela PaO2/FiO2.
A PaO2 é medida pela gasometria em mmHg.
A FiO2 é calculada por [21+4×fluxo de oxigênio(L/min)]×100%.
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cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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incluindo vazamento de ar, pneumonia, fístula broncopleural, insuficiência respiratória, SDRA, reintubação, traqueostomia, embolia pulmonar, arritmia que requer tratamento, infarto do miocárdio, disfunção renal, evento neurológico central, sepse, retorno inesperado à sala de cirurgia, admissão inesperada na UTI e mortalidade dentro de 30 dias
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2012-064
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