Comparación de diferentes modos de ventilación durante la ventilación de un solo pulmón
21 de febrero de 2017 actualizado por: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital
Comparación de la ventilación controlada por presión con la ventilación controlada por volumen durante la ventilación unipulmonar
Existe controversia sobre qué modo de ventilación es mejor en la ventilación de un solo pulmón (OLV), la ventilación controlada por volumen (VCV) o la ventilación controlada por presión (PCV).
Este estudio fue diseñado para averiguar si había alguna diferencia entre estos dos modos de oxigenación y complicaciones postoperatorias bajo la condición de ventilación protectora (PV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo simple ciego de un solo centro sobre dos modos de ventilación diferentes durante la ventilación de un pulmón para pacientes sometidos a lobectomía por toracoscopia asistida por video (VATS). Después de obtener la aprobación institucional y el consentimiento informado por escrito, se inscribieron y aleatorizaron en dos grupos 60 pacientes con cáncer de pulmón primario sometidos a lobectomía VATS en el Hospital Zhongshan Fudan University: grupo VCV (grupo V) o grupo PCV (grupo P).
Los criterios de inclusión fueron edad entre 18-75 años, ASA I-II, posición de decúbito lateral con al menos 1h VPO y FEV1 preoperatorio >50% del teórico. Los criterios de exclusión preoperatoria fueron lobectomía previa, EPOC, asma, cardiopatía no compensada o contraindicaciones para catéter epidural. Los criterios de exclusión intraoperatoria fueron SpO2 por debajo del 90% después de la succión intratraqueal, reconfirmación de la posición del tubo traqueal de doble luz (DLT) y maniobra de reclutamiento de pulmones dependientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II, posición de decúbito lateral con al menos 1h OLV y FEV1 preoperatorio> 50% del teórico
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión preoperatoria fueron lobectomía previa, EPOC, asma, cardiopatía no compensada o contraindicaciones para catéter epidural. Los criterios de exclusión intraoperatoria fueron SpO2 por debajo del 90% después de la succión intratraqueal, reconfirmación de la posición del tubo traqueal de doble luz (DLT) y maniobra de reclutamiento de pulmones dependientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ventilación controlada por volumen (VCV)
Modo VCV, volumen de marea 6 ml/kg, f 12-14, ajuste el volumen de marea fijo para cada respiración
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establecer un volumen corriente fijo de 6 ml/kg
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Experimental: ventilación controlada por presión (PCV)
Modo PCV, la presión se ajusta para lograr un volumen corriente de 6 ml/kg, f 12-14
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ajuste la presión para lograr un volumen corriente de 6 ml/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de las vías respiratorias Ppico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Presión de las vías respiratorias Ppico en cmH2O.
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durante el procedimiento
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Presión de las vías respiratorias Pplat
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Presión en las vías respiratorias Pplat en cmH2O.
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durante el procedimiento
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El índice de oxigenación se calcula por PaO2/FiO2.
La PaO2 se mide mediante análisis de gases en sangre en mmHg.
FiO2 se mide con un monitor de gas.
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durante el procedimiento
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: cirugía
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El índice de oxigenación se calcula por PaO2/FiO2.
La PaO2 se mide mediante análisis de gases en sangre en mmHg.
FiO2 se calcula mediante [21+4×flujo de oxígeno (L/min)]×100%.
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cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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incluyendo fuga de aire, neumonía, fístula broncopleural, insuficiencia respiratoria, ARDS, reintubación, traqueotomía, embolia pulmonar, arritmia que requiere tratamiento, infarto de miocardio, disfunción renal, evento neurológico central, sepsis, regreso inesperado a la sala de operaciones, ingreso inesperado en la UCI y mortalidad dentro de los 30 días
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2012-064
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