Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellig ventilasjonsmodus under en-lungeventilasjon

21. februar 2017 oppdatert av: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenligning av trykkkontrollert ventilasjon med volumkontrollert ventilasjon under en-lungeventilasjon

Det er kontroversielt om hvilken ventilasjonsmodus som er best i en-lungeventilasjon (OLV), volumkontrollert ventilasjon (VCV) eller trykkkontrollert ventilasjon (PCV). Denne studien ble designet for å finne ut om det var noen forskjell mellom disse to modusene på oksygenering og postoperative komplikasjoner under betingelse av beskyttende ventilasjon (PV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter, enkeltblindet prospektiv studie på to forskjellige ventilasjonsmoduser under én lungeventilasjon for pasienter under videoassistent torakoskopi (VATS) lobektomi. Etter institusjonell godkjenning og skriftlig informert samtykke ble innhentet, ble 60 pasienter med primær lungekreft under VATS-lobektomi ved Zhongshan Hospital Fudan University registrert og randomisert i to grupper: VCV-gruppe (gruppe V) eller PCV-gruppe (gruppe P).

Inklusjonskriterier var alder mellom 18-75 år, ASA I-II, lateral decubitusposisjon med minst 1 time OLV og preoperativ FEV1>50 % spådd. Preoperative eksklusjonskriterier var tidligere lobektomi, KOLS, astma, ukompensert hjertesykdom eller kontraindikasjoner for epiduralt kateter. Intraoperative eksklusjonskriterier var SpO2 under 90 % etter intratrakealt sug, bekreftelse av posisjonen til dobbeltlumen trakealtube (DLT) og rekrutteringsmanøver av avhengige lunger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II, lateral decubitusposisjon med minst 1t OLV og preoperativ FEV1>50 % predikert

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative eksklusjonskriterier var tidligere lobektomi, KOLS, astma, ukompensert hjertesykdom eller kontraindikasjoner for epiduralt kateter. Intraoperative eksklusjonskriterier var SpO2 under 90 % etter intratrakealt sug, bekreftelse av posisjonen til dobbelt lumen trakealrør (DLT) og rekrutteringsmanøver av avhengige lunger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: volumkontrollert ventilasjon (VCV)
VCV-modus, tidevannsvolum 6ml/kg, f 12-14, still inn fast tidevannsvolum for hvert pust
Annen: VCV-modus
satt fast 6ml/kg tidevannsvolum
Eksperimentell: trykkkontrollert ventilasjon (PCV)
PCV-modus, trykket justeres for å oppnå tidevannsvolum 6ml/kg, f 12-14
Annen: PCV-modus
juster trykket for å oppnå tidevannsvolum på 6ml/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveistrykk Ppeak
Tidsramme: under prosedyren
Luftveistrykk Ppeak i cmH2O.
under prosedyren
Luftveistrykk Pplat
Tidsramme: under prosedyren
Luftveistrykk Pplat i cmH2O.
under prosedyren
oksygeneringsindeks
Tidsramme: under prosedyren
Oksygeneringsindeksen beregnes av PaO2/FiO2. PaO2 måles ved blodgassanalyse i mmHg. FiO2 måles med gassmonitor.
under prosedyren
oksygeneringsindeks
Tidsramme: kirurgi
Oksygeneringsindeksen beregnes av PaO2/FiO2. PaO2 måles ved blodgassanalyse i mmHg. FiO2 er beregnet ved [21+4×oksygenstrøm(L/min)]×100%.
kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
inkludert luftlekkasje, lungebetennelse, bronkopleural fistel, respirasjonssvikt, ARDS, reintubasjon, trakeostomi, lungeemboli, behandlingskrevende arytmi, hjerteinfarkt, nyredysfunksjon, sentralnevrologisk hendelse, sepsis, uventet tilbakevending til operasjonsstuen innen innleggelse og dødelighet på 30 ICU. dager
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2012-064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere