Vergleich verschiedener Beatmungsmodi bei der Ein-Lungen-Beatmung
21. Februar 2017 aktualisiert von: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital
Vergleich der druckkontrollierten Beatmung mit der volumenkontrollierten Beatmung während der Ein-Lungen-Beatmung
Es ist umstritten, welcher Beatmungsmodus bei der Ein-Lungen-Beatmung (OLV), der volumenkontrollierten Beatmung (VCV) oder der druckkontrollierten Beatmung (PCV) besser ist.
Diese Studie sollte herausfinden, ob es zwischen diesen beiden Modi einen Unterschied in Bezug auf die Sauerstoffversorgung und postoperative Komplikationen unter der Bedingung der protektiven Beatmung (PV) gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Single-Blind-Studie mit einem Zentrum und zwei verschiedenen Beatmungsmodi während einer Lungenbeatmung für Patienten unter Lobektomie mit Videoassistenten-Thorakoskopie (VATS). Nachdem die institutionelle Genehmigung und die schriftliche Einverständniserklärung eingeholt worden waren, wurden 60 Patienten mit primärem Lungenkrebs im Rahmen einer VATS-Lobektomie im Zhongshan Hospital der Fudan-Universität aufgenommen und in zwei Gruppen randomisiert: VCV-Gruppe (Gruppe V) oder PCV-Gruppe (Gruppe P).
Einschlusskriterien waren Alter zwischen 18 und 75 Jahren, ASA I-II, seitliche Dekubituslage mit mindestens 1 Stunde OLV und präoperativer FEV1 > 50 % vorhergesagt. Präoperative Ausschlusskriterien waren eine vorangegangene Lobektomie, COPD, Asthma, eine unkompensierte Herzerkrankung oder Kontraindikationen für einen Epiduralkatheter. Intraoperative Ausschlusskriterien waren SpO2 unter 90 % nach intratrachealer Absaugung, erneute Bestätigung der Position des Doppellumen-Trachealtubus (DLT) und Rekrutierungsmanöver der abhängigen Lunge.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II, seitliche Dekubituslage mit mindestens 1 Stunde OLV und präoperativem FEV1 > 50 % vorhergesagt
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Ausschlusskriterien waren eine vorangegangene Lobektomie, COPD, Asthma, eine unkompensierte Herzerkrankung oder Kontraindikationen für einen Epiduralkatheter. Intraoperative Ausschlusskriterien waren SpO2 unter 90 % nach intratrachealer Absaugung, erneute Bestätigung der Position des Doppellumen-Trachealtubus (DLT) und Rekrutierungsmanöver der abhängigen Lunge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Volumenkontrollierte Beatmung (VCV)
VCV-Modus, Gezeitenvolumen 6 ml/kg, f 12–14, festes Gezeitenvolumen für jeden Atemzug einstellen
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Stellen Sie ein festes Gezeitenvolumen von 6 ml/kg ein
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Experimental: druckkontrollierte Beatmung (PCV)
Im PCV-Modus wird der Druck angepasst, um ein Gezeitenvolumen von 6 ml/kg, f 12–14, zu erreichen
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Passen Sie den Druck an, um ein Gezeitenvolumen von 6 ml/kg zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegsdruck Ppeak
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Atemwegsdruck Ppeak in cmH2O.
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während des Verfahrens
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Atemwegsdruck Pplat
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Atemwegsdruck Pplat in cmH2O.
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während des Verfahrens
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Oxygenierungsindex
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Der Oxygenierungsindex wird anhand von PaO2/FiO2 berechnet.
PaO2 wird durch Blutgasanalyse in mmHg gemessen.
FiO2 wird mit einem Gasmonitor gemessen.
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während des Verfahrens
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Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Operation
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Der Oxygenierungsindex wird anhand von PaO2/FiO2 berechnet.
PaO2 wird durch Blutgasanalyse in mmHg gemessen.
FiO2 wird durch [21+4×Sauerstofffluss (L/min)]×100 % berechnet.
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Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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einschließlich Luftleck, Lungenentzündung, bronchopleurale Fistel, Atemversagen, ARDS, Reintubation, Tracheotomie, Lungenembolie, behandlungsbedürftige Arrhythmie, Myokardinfarkt, Nierenfunktionsstörung, zentrales neurologisches Ereignis, Sepsis, unerwartete Rückkehr in den Operationssaal, unerwartete Aufnahme auf die Intensivstation und Mortalität innerhalb von 30 Jahren Tage
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2012-064
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