Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende beademingsmodi tijdens beademing met één long

21 februari 2017 bijgewerkt door: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Vergelijking van drukgecontroleerde beademing met volumegecontroleerde beademing tijdens beademing met één long

Het is controversieel welke beademingsmodus beter is in beademing met één long (OLV), volumegecontroleerde beademing (VCV) of drukgecontroleerde beademing (PCV). Deze studie was opgezet om erachter te komen of er enig verschil was tussen deze twee modi op het gebied van oxygenatie en postoperatieve complicaties onder de voorwaarde van beschermende ventilatie (PV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkelvoudig geblindeerd prospectief onderzoek in één centrum naar twee verschillende beademingsmodi tijdens één longbeademing voor patiënten onder video-assistent thoracoscopie (VATS) lobectomie. Nadat institutionele goedkeuring en schriftelijke geïnformeerde toestemming waren verkregen, werden 60 patiënten met primaire longkanker onder VATS-lobectomie in het Zhongshan Hospital Fudan University ingeschreven en gerandomiseerd in twee groepen: VCV-groep (groep V) of PCV-groep (groep P).

Inclusiecriteria waren leeftijd tussen 18-75 jaar, ASA I-II, laterale decubituspositie met ten minste 1 uur OLV en preoperatieve FEV1>50% voorspeld. Preoperatieve uitsluitingscriteria waren eerdere lobectomie, COPD, astma, niet-gecompenseerde hartziekte of contra-indicaties voor een epidurale katheter. Intraoperatieve uitsluitingscriteria waren SpO2 onder 90% na intratracheale afzuiging, herbevestiging van de positie van de dubbellumen tracheale tube (DLT) en rekruteringsmanoeuvre van afhankelijke longen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II, laterale decubituspositie met ten minste 1 uur OLV en preoperatieve FEV1>50% voorspeld

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve uitsluitingscriteria waren eerdere lobectomie, COPD, astma, niet-gecompenseerde hartziekte of contra-indicaties voor een epidurale katheter. Intraoperatieve uitsluitingscriteria waren SpO2 onder 90% na intratracheale afzuiging, herbevestiging van de positie van de tracheale tube met dubbel lumen (DLT) en rekruteringsmanoeuvre van afhankelijke longen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: volume gecontroleerde beademing (VCV)
VCV-modus, getijvolume 6ml/kg, f 12-14, vast getijvolume instellen voor elke ademhaling
Ander: VCV-modus
stel een vast getijvolume van 6 ml/kg in
Experimenteel: drukgestuurde ventilatie (PCV)
PCV-modus, druk wordt aangepast om een ​​getijvolume van 6 ml/kg te bereiken, f 12-14
Ander: PCV-modus
pas de druk aan om een ​​getijvolume van 6 ml/kg te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtwegdruk Ppiek
Tijdsspanne: tijdens procedure
Luchtwegdruk Ppeak in cmH2O.
tijdens procedure
Luchtwegdruk Pplat
Tijdsspanne: tijdens procedure
Luchtwegdruk Pplat in cmH2O.
tijdens procedure
oxygenatie-index
Tijdsspanne: tijdens procedure
Oxygenatie-index wordt berekend door PaO2/FiO2. PaO2 wordt gemeten door middel van bloedgasanalyse in mmHg. FiO2 wordt gemeten door gasmeter.
tijdens procedure
oxygenatie-index
Tijdsspanne: chirurgie
Oxygenatie-index wordt berekend door PaO2/FiO2. PaO2 wordt gemeten door middel van bloedgasanalyse in mmHg. FiO2 wordt berekend door [21+4×zuurstofstroom (L/min)]×100%.
chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
waaronder luchtlekkage, pneumonie, bronchopleurale fistel, respiratoire insufficiëntie, ARDS, reïntubatie, tracheostomie, longembolie, aritmie waarvoor behandeling nodig is, myocardinfarct, nierdisfunctie, centraal neurologisch voorval, sepsis, onverwachte terugkeer naar de operatiekamer, onverwachte IC-opname en mortaliteit binnen 30 dagen
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2012-064

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren