Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hengitystilojen vertailu yhden keuhkon ventilaation aikana

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Paineohjatun ilmanvaihdon ja tilavuusohjatun ilmanvaihdon vertailu yhden keuhkon ventilaation aikana

On kiistanalaista, mikä ventilaatiotila on parempi yhden keuhkon ventilaatiossa (OLV), tilavuusohjatussa ventilaatiossa (VCV) vai paineohjatussa ventilaatiossa (PCV). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, oliko näiden kahden tavan välillä eroa hapettumisessa ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa suojaventilaatiossa (PV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, yksisokkoutettu prospektiivinen tutkimus kahdesta erilaisesta ventilaatiotilasta yhden keuhkoventiloinnin aikana potilaille, joille on tehty videoavustaja torakoskopia (VATS) -lobektomia. Sen jälkeen kun laitoksen hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin, 60 potilasta, joilla oli primaarinen keuhkosyöpä VATS-loektomiassa Zhongshanin sairaalan Fudanin yliopistossa, otettiin mukaan ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: VCV-ryhmä (ryhmä V) tai PCV-ryhmä (ryhmä P).

Sisällyttämiskriteerit olivat ikä välillä 18-75 vuotta, ASA I-II, lateraalinen makuuasento vähintään 1 tunnin OLV:lla ja preoperatiivinen FEV1 > 50 % ennustettu. Ennen leikkausta poissulkemiskriteerit olivat aiempi lobektomia, COPD, astma, kompensoimaton sydänsairaus tai epiduraalikatetrin vasta-aiheet. Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit olivat SpO2 alle 90 % intratrakeaalisen imun, kaksoisontelon henkitorven putken (DLT) sijainnin uudelleenvahvistamisen ja riippuvaisten keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II, lateraalinen makuuasento vähintään 1h OLV:lla ja ennen leikkausta FEV1>50 % ennustettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta poissulkemiskriteerit olivat aiempi lobektomia, COPD, astma, kompensoimaton sydänsairaus tai epiduraalikatetrin vasta-aiheet. Leikkauksensisäiset poissulkemiskriteerit olivat SpO2 alle 90 % intratrakeaalisen imemisen, kaksoisonteloisen henkitorven putken (DLT) sijainnin uudelleenvahvistamisen ja riippuvaisten keuhkojen rekrytointitoimenpiteen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto (VCV)
VCV-tila, vuorovesitilavuus 6ml/kg, f 12-14, aseta kiinteä vuorovesitilavuus jokaiselle hengityksellä
Muut: VCV-tila
aseta kiinteä 6 ml/kg vuoroveden tilavuus
Kokeellinen: paineohjattu ilmanvaihto (PCV)
PCV-tila, paine säädetään saavuttamaan vuoroveden tilavuus 6 ml/kg, f 12-14
Muut: PCV-tila
säädä painetta niin, että vuoroveden tilavuus on 6 ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden paine Ppeak
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Hengitysteiden paine Ppeak H2O-cm.
toimenpiteen aikana
Hengitysteiden paine Pplat
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Hengitysteiden paine Pplat, cmH2O.
toimenpiteen aikana
hapetusindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Hapetusindeksi lasketaan PaO2/FiO2:lla. PaO2 mitataan verikaasuanalyysillä mmHg:nä. FiO2 mitataan kaasumonitorilla.
toimenpiteen aikana
hapetusindeksi
Aikaikkuna: leikkaus
Hapetusindeksi lasketaan PaO2/FiO2:lla. PaO2 mitataan verikaasuanalyysillä mmHg:nä. FiO2 lasketaan [21+4×happivirtaus(L/min)]×100 %.
leikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
mukaan lukien ilmavuoto, keuhkokuume, bronkopleuraalinen fisteli, hengitysvajaus, ARDS, reintubaatio, trakeostomia, keuhkoembolia, hoitoa vaativa rytmihäiriö, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta, keskushermoston tapahtumat, sepsis, odottamaton paluu leikkaussaliin, odottamaton tehohoitoon pääsy ja kuolleisuus 30 vuoden sisällä päivää
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2012-064

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VCV-tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa