Сравнение различных режимов вентиляции при однолегочной вентиляции
21 февраля 2017 г. обновлено: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital
Сравнение вентиляции с контролируемым давлением и вентиляцией с контролируемым объемом при однолегочной вентиляции
Вопрос о том, какой режим вентиляции лучше: однолегочная вентиляция (OLV), вентиляция с контролем объема (VCV) или вентиляция с контролем давления (PCV), является спорным.
Это исследование было разработано, чтобы выяснить, есть ли какая-либо разница между этими двумя режимами оксигенации и послеоперационных осложнений в условиях защитной вентиляции (PV).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое, одиночное слепое проспективное исследование двух различных режимов вентиляции во время одной вентиляции легких у пациентов, перенесших лобэктомию с помощью видеоассистированной торакоскопии (ВАТС). После одобрения учреждения и получения письменного информированного согласия 60 пациентов с первичным раком легкого после лобэктомии VATS в больнице Чжуншань Университета Фудань были зачислены и рандомизированы в две группы: группа VCV (группа V) или группа PCV (группа P).
Критериями включения были возраст от 18 до 75 лет, ASA I-II, положение лежа на боку с минимум 1 час OLV и предоперационный FEV1> 50% от должного. Предоперационными критериями исключения были предшествующая лобэктомия, ХОБЛ, астма, некомпенсированное заболевание сердца или противопоказания для эпидурального катетера. Интраоперационными критериями исключения были SpO2 ниже 90% после интратрахеальной аспирации, повторное подтверждение положения двухпросветной трахеальной трубки (DLT) и маневр рекрутмента зависимых легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA I-II, положение лежа на боку с минимум 1 ч OLV и предоперационным ОФВ1> 50% от должного
Критерий исключения:
- Предоперационными критериями исключения были предшествующая лобэктомия, ХОБЛ, астма, некомпенсированное заболевание сердца или противопоказания для эпидурального катетера. Интраоперационными критериями исключения были SpO2 ниже 90% после интратрахеальной аспирации, повторное подтверждение положения двухпросветной трахеальной трубки (DLT) и маневр рекрутмента зависимых легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вентиляция с регулируемым объемом (VCV)
Режим VCV, приливной объем 6 мл/кг, f 12-14, установка фиксированного приливного объема для каждого вдоха
|
установить фиксированный объем прилива 6 мл/кг
|
|
Экспериментальный: вентиляция с контролируемым давлением (PCV)
Режим PCV, давление регулируется для достижения объема прилива 6 мл/кг, f 12-14
|
отрегулируйте давление, чтобы достичь объема прилива 6 мл/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в дыхательных путях Pпик
Временное ограничение: во время процедуры
|
Давление в дыхательных путях Ppeak в см H2O.
|
во время процедуры
|
|
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: во время процедуры
|
Давление в дыхательных путях Pplat в см H2O.
|
во время процедуры
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: во время процедуры
|
Индекс оксигенации рассчитывается как PaO2/FiO2.
PaO2 измеряется анализом газов крови в мм рт.ст.
FiO2 измеряется газовым монитором.
|
во время процедуры
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: операция
|
Индекс оксигенации рассчитывается как PaO2/FiO2.
PaO2 измеряется анализом газов крови в мм рт.ст.
FiO2 рассчитывается как [21+4×поток кислорода (л/мин)]×100%.
|
операция
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в том числе утечка воздуха, пневмония, бронхоплевральный свищ, дыхательная недостаточность, ОРДС, реинтубация, трахеостомия, легочная эмболия, аритмия, требующая лечения, инфаркт миокарда, почечная дисфункция, центральный неврологический симптом, сепсис, неожиданное возвращение в операционную, неожиданная госпитализация в ОИТ и смертность в течение 30 дни
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2012-064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .