单肺通气时不同通气方式的比较
2017年2月21日 更新者：JingCang、Shanghai Zhongshan Hospital
单肺通气时压力控制通气与容积控制通气的比较
单肺通气(OLV)、容积控制通气(VCV)或压力控制通气(PCV)中哪种通气方式更好存在争议。
本研究旨在弄清楚这两种模式在保护性通气（PV）条件下的氧合和术后并发症方面是否存在差异。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、单盲前瞻性研究，对接受电视辅助胸腔镜（VATS）肺叶切除术的患者进行一次肺通气时采用两种不同的通气模式。 经机构批准并获得书面知情同意书，纳入复旦大学附属中山医院胸腔镜肺叶切除术的60例原发性肺癌患者，随机分为两组：VCV组（V组）或PCV组（P组）。
纳入标准为年龄在 18-75 岁之间，ASA I-II，侧卧位，OLV 至少 1 小时，术前 FEV1 > 50% 预测值。 术前排除标准是既往肺叶切除术、慢性阻塞性肺病、哮喘、失代偿性心脏病或硬膜外导管禁忌症。 术中排除标准为气管内抽吸后 SpO2 低于 90%，再次确认双腔气管导管（DLT）的位置和依赖肺复张操作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II，侧卧位，OLV 至少 1 小时，术前 FEV1 > 50% 预计值
排除标准：
- 术前排除标准是既往肺叶切除术、慢性阻塞性肺病、哮喘、失代偿性心脏病或硬膜外导管禁忌症。 术中排除标准为气管内抽吸后 SpO2 低于 90%，再次确认双腔气管导管（DLT）位置和依赖肺复张操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：容积控制通气 (VCV)
VCV模式，潮气量6ml/kg，f 12-14，每次呼吸设定固定潮气量
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设定固定6ml/kg潮气量
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实验性的：压力控制通气 (PCV)
PCV模式，调整压力达到潮气量6ml/kg，f 12-14
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调整压力使潮气量达到6ml/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道压力Ppeak
大体时间：过程中
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以 cmH2O 为单位的气道压力 Ppeak。
|
过程中
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气道压力 Pplat
大体时间：过程中
|
以 cmH2O 为单位的气道压力 Pplat。
|
过程中
|
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氧合指数
大体时间：过程中
|
氧合指数由 PaO2/FiO2 计算。
PaO2 通过血气分析以 mmHg 为单位测量。
FiO2 由气体监测仪测量。
|
过程中
|
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氧合指数
大体时间：外科手术
|
氧合指数由 PaO2/FiO2 计算。
PaO2 通过血气分析以 mmHg 为单位测量。
FiO2按[21+4×氧流量(L/min)]×100%计算。
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外科手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后30天内
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包括漏气、肺炎、支气管胸膜瘘、呼吸衰竭、ARDS、再插管、气管切开术、肺栓塞、需要治疗的心律失常、心肌梗塞、肾功能不全、中枢神经系统事件、败血症、意外返回手术室、意外入住ICU和30岁以内死亡天
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Lin F, Pan L, Qian W, Ge W, Dai H, Liang Y. Comparison of three ventilatory modes during one-lung ventilation in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9955-60. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月21日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VCV模式的临床试验
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的