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Comparaison des différents modes de ventilation pendant la ventilation unipulmonaire

21 février 2017 mis à jour par: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Comparaison de la ventilation à pression contrôlée avec la ventilation à volume contrôlé pendant la ventilation à un poumon

Il est controversé de savoir quel mode de ventilation est le meilleur dans la ventilation à un poumon (OLV), la ventilation à volume contrôlé (VCV) ou la ventilation à pression contrôlée (PCV). Cette étude a été conçue pour déterminer s'il y avait une différence entre ces deux modes sur l'oxygénation et les complications postopératoires sous condition de ventilation protectrice (PV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique, en simple aveugle, portant sur deux modes de ventilation différents au cours d'une ventilation pulmonaire pour des patients sous lobectomie par vidéo-thoracoscopie (VATS). Après l'obtention de l'approbation institutionnelle et du consentement éclairé écrit, 60 patients atteints d'un cancer du poumon primitif sous lobectomie VATS à l'hôpital Zhongshan de l'Université de Fudan ont été recrutés et randomisés en deux groupes : groupe VCV (groupe V) ou groupe PCV (groupe P).

Les critères d'inclusion étaient l'âge entre 18 et 75 ans, ASA I-II, position en décubitus latéral avec au moins 1h d'OLV et VEMS préopératoire> 50 % prédit. Les critères d'exclusion préopératoires étaient une lobectomie antérieure, la BPCO, l'asthme, une maladie cardiaque non compensée ou des contre-indications au cathéter péridural. Les critères d'exclusion peropératoires étaient une SpO2 inférieure à 90 % après aspiration intratrachéale, la reconfirmation de la position du tube trachéal à double lumière (DLT) et la manœuvre de recrutement des poumons dépendants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II, position de décubitus latéral avec au moins 1 h de VOL et VEMS préopératoire > 50 % prédit

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion préopératoires étaient une lobectomie antérieure, la BPCO, l'asthme, une maladie cardiaque non compensée ou des contre-indications au cathéter péridural. Les critères d'exclusion peropératoires étaient une SpO2 inférieure à 90 % après aspiration intratrachéale, la reconfirmation de la position du tube trachéal à double lumière (DLT) et la manœuvre de recrutement des poumons dépendants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ventilation à volume contrôlé (VCV)
Mode VCV, volume de marée 6 ml/kg, f 12-14, réglage du volume de marée fixe pour chaque respiration
Autre: Mode VCV
définir un volume de marée fixe de 6 ml/kg
Expérimental: ventilation à pression contrôlée (PCV)
Mode PCV, la pression est ajustée pour atteindre le volume de marée 6 ml/kg, f 12-14
Autre: Mode PCV
ajuster la pression pour atteindre un volume de marée de 6 ml/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression des voies respiratoires Ppeak
Délai: pendant la procédure
Pression des voies respiratoires Ppeak en cmH2O.
pendant la procédure
Pression des voies respiratoires Pplat
Délai: pendant la procédure
Pression des voies respiratoires Pplat en cmH2O.
pendant la procédure
indice d'oxygénation
Délai: pendant la procédure
L'indice d'oxygénation est calculé par PaO2/FiO2. La PaO2 est mesurée par analyse des gaz du sang en mmHg. La FiO2 est mesurée par un moniteur de gaz.
pendant la procédure
indice d'oxygénation
Délai: chirurgie
L'indice d'oxygénation est calculé par PaO2/FiO2. La PaO2 est mesurée par analyse des gaz du sang en mmHg. La FiO2 est calculée par [21+4×débit d'oxygène(L/min)]×100 %.
chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
y compris fuite d'air, pneumonie, fistule bronchopleurale, insuffisance respiratoire, SDRA, réintubation, trachéotomie, embolie pulmonaire, arythmie nécessitant un traitement, infarctus du myocarde, dysfonctionnement rénal, événement neurologique central, septicémie, retour inattendu en salle d'opération, admission inattendue en USI et mortalité dans les 30 ans jours
dans les 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2012-064

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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