Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych trybów wentylacji podczas wentylacji jednego płuca

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Porównanie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z wentylacją kontrolowaną objętością podczas wentylacji jednego płuca

Kontrowersje budzi to, który tryb wentylacji jest lepszy w przypadku wentylacji jednego płuca (OLV), wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) czy wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV). Badanie to miało na celu ustalenie, czy istnieje jakakolwiek różnica między tymi dwoma trybami pod względem utlenowania i powikłań pooperacyjnych w warunkach wentylacji ochronnej (PV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą, dotyczące dwóch różnych trybów wentylacji podczas wentylacji jednego płuca u pacjentów poddawanych lobektomii z asystentem wideo (VATS). Po zatwierdzeniu instytucji i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, 60 pacjentów z pierwotnym rakiem płuc poddanych lobektomii VATS w szpitalu Zhongshan Fudan University zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch grup: grupa VCV (grupa V) lub grupa PCV (grupa P).

Kryteriami włączenia były wiek od 18 do 75 lat, ASA I-II, pozycja boczna z co najmniej 1h OLV i przedoperacyjna FEV1 >50% wartości należnej. Przedoperacyjnymi kryteriami wykluczającymi były przebyta lobektomia, POChP, astma, niewyrównana choroba serca lub przeciwwskazania do cewnika zewnątrzoponowego. Śródoperacyjne kryteria wykluczenia obejmowały SpO2 poniżej 90% po odsysaniu dotchawiczym, ponowne potwierdzenie położenia rurki dotchawiczej o podwójnym świetle (DLT) i manewr rekrutacji zależnych płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II, pozycja leżąca na boku z przynajmniej 1h OLV i przedoperacyjnym FEV1 >50% wartości należnej

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjnymi kryteriami wykluczającymi były przebyta lobektomia, POChP, astma, niewyrównana choroba serca lub przeciwwskazania do cewnika zewnątrzoponowego. Śródoperacyjne kryteria wykluczenia to SpO2 poniżej 90% po odsysaniu dotchawiczym, ponowne potwierdzenie pozycji rurki dotchawiczej o podwójnym świetle (DLT) i manewr rekrutacji zależnych płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wentylacja kontrolowana objętościowo (VCV)
Tryb VCV, objętość przypływu 6 ml/kg, f 12-14, ustaw stałą objętość przypływu dla każdego oddechu
Inny: Tryb VCV
ustawić stałą objętość przypływu 6 ml/kg
Eksperymentalny: wentylacja sterowana ciśnieniem (PCV)
Tryb PCV, ciśnienie jest regulowane, aby osiągnąć objętość przypływu 6 ml/kg, f 12-14
Inny: Tryb PCV
wyregulować ciśnienie, aby osiągnąć objętość przypływu 6 ml/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w drogach oddechowych Pszczyt
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Ciśnienie w drogach oddechowych Ppeak w cmH2O.
podczas zabiegu
Ciśnienie w drogach oddechowych Pplat
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Ciśnienie w drogach oddechowych Pplat w cmH2O.
podczas zabiegu
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Indeks natlenienia jest obliczany na podstawie PaO2/FiO2. PaO2 mierzy się za pomocą gazometrii krwi w mmHg. FiO2 jest mierzone przez monitor gazu.
podczas zabiegu
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: chirurgia
Indeks natlenienia jest obliczany na podstawie PaO2/FiO2. PaO2 mierzy się za pomocą gazometrii krwi w mmHg. FiO2 oblicza się jako [21+4×przepływ tlenu (l/min)]×100%.
chirurgia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w tym wyciek powietrza, zapalenie płuc, przetoka oskrzelowo-opłucnowa, niewydolność oddechowa, ARDS, ponowna intubacja, tracheostomia, zatorowość płucna, arytmia wymagająca leczenia, zawał mięśnia sercowego, dysfunkcja nerek, ośrodkowy incydent neurologiczny, posocznica, nieoczekiwany powrót na salę operacyjną, nieoczekiwane przyjęcie na OIOM i śmiertelność w ciągu 30 dni
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2012-064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj