Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých režimů ventilace při ventilaci jednou plicí

21. února 2017 aktualizováno: JingCang, Shanghai Zhongshan Hospital

Porovnání tlakově řízené ventilace s objemově řízenou ventilací při ventilaci jednou plicí

Je sporné, který režim ventilace je lepší při ventilaci jednou plicí (OLV), objemově řízené ventilaci (VCV) nebo tlakově řízené ventilaci (PCV). Tato studie byla navržena tak, aby zjistila, zda existuje nějaký rozdíl mezi těmito dvěma režimy oxygenace a pooperačních komplikací za podmínek ochranné ventilace (PV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, jednoduše zaslepenou prospektivní studii o dvou různých režimech ventilace během jedné plicní ventilace pro pacienty pod lobektomií pomocí videoasistent torakoskopie (VATS). Po institucionálním schválení a písemném informovaném souhlasu bylo 60 pacientů s primárním karcinomem plic pod VATS lobektomií v Zhongshan Hospital Fudan University zařazeno a randomizováno do dvou skupin: VCV skupina (skupina V) nebo PCV skupina (skupina P).

Kritériem pro zařazení byl věk mezi 18-75 lety, ASA I-II, laterální dekubitální poloha s alespoň 1h OLV a předoperační FEV1>50 % predikovaná. Předoperační vylučovací kritéria byla předchozí lobektomie, CHOPN, astma, nekompenzované srdeční onemocnění nebo kontraindikace epidurálního katétru. Kritéria pro intraoperační vyloučení byla SpO2 pod 90 % po intratracheálním odsátí, opětovné potvrzení polohy dvojité lumen tracheální trubice (DLT) a náborový manévr závislých plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II, laterální dekubitální poloha s alespoň 1h OLV a předoperační FEV1>50 % predikovaná

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační vylučovací kritéria byla předchozí lobektomie, CHOPN, astma, nekompenzované srdeční onemocnění nebo kontraindikace epidurálního katétru. Kritéria pro intraoperační vyloučení byla SpO2 pod 90 % po intratracheálním odsátí, opětovné potvrzení polohy dvojité lumen tracheální trubice (DLT) a náborový manévr závislých plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: objemově řízená ventilace (VCV)
Režim VCV, objem dechů 6 ml/kg, f 12-14, nastavení pevného objemu dechů pro každý dech
Jiný: Režim VCV
nastavit pevný objem 6 ml/kg
Experimentální: tlakově řízená ventilace (PCV)
Režim PCV, tlak je upraven tak, aby se dosáhlo objemu přílivu 6 ml/kg, f 12-14
Jiný: Režim PCV
upravte tlak, abyste dosáhli objemu přílivu 6 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak v dýchacích cestách Ppeak
Časové okno: během procedury
Tlak v dýchacích cestách Ppeak v cmH2O.
během procedury
Tlak v dýchacích cestách Pplat
Časové okno: během procedury
Tlak v dýchacích cestách Pplat v cmH2O.
během procedury
index okysličení
Časové okno: během procedury
Index okysličení je vypočítán pomocí PaO2/FiO2. PaO2 se měří analýzou krevních plynů v mmHg. FiO2 se měří monitorem plynu.
během procedury
index okysličení
Časové okno: chirurgická operace
Index okysličení je vypočítán pomocí PaO2/FiO2. PaO2 se měří analýzou krevních plynů v mmHg. FiO2 se vypočítá jako [21+4×průtok kyslíku (l/min)]×100 %.
chirurgická operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
včetně úniku vzduchu, pneumonie, bronchopleurální píštěle, respiračního selhání, ARDS, reintubace, tracheostomie, plicní embolie, arytmie vyžadující léčbu, infarktu myokardu, renální dysfunkce, centrální neurologické příhody, sepse, neočekávaného návratu na operační sál, neočekávaného přijetí na JIP a mortality do 30 let dní
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2012-064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim VCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit