윤활막 절제술을 이용한 관절경 회전근개 봉합술
2018년 10월 29일 업데이트: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
윤활막 절제술을 이용한 관절경 회전근개 봉합; 전향적 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 관절경적 회전근개 봉합술의 임상적 결과에 대한 윤활막 절제술의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경적 회전근개 봉합술을 받는 전층 회전근개 파열 환자
제외 기준:
- 어깨 수술의 역사
- 영향을 받은 어깨에 급성 외상
- 만성 탈구
- 화농성 감염
- 관절와상완 골관절염 및 상완골두의 우수한 이동을 동반한 회전근개 관절병증
- 고립된 견갑하근 파열
- 정보에 입각한 동의를 배제한 정신과적 문제
- 읽거나 쓸 수 없음
- 연구 참여를 방해하는 기타 심각한 문제
- 개방 수술
- 근로자 보상 청구로 회전근 개 파열
- 연구 참여 거부
- 압착력이 필요한 LOM
- 초점 전체 두께 확장이 있는 부분 두께 파열
- 회복 불가능한 회전근 개 파열
- 다른 심각한 의학적 상태 또는 실험실 이상이 있는 피험자 또는 연구자와 의사소통 또는 협조가 불가능한 피험자를 포함하여 어떤 이유로든 연구자가 본 연구에 부적절하다고 판단하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
활막절제술 없이 관절경 회전근개 봉합술
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30명의 피험자가 윤활막 절제술 없이 전통적인 관절경 회전근 개 봉합술을 받게 됩니다.
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실험적: 윤활막절제술
윤활막 절제술을 이용한 관절경 회전근개 봉합술
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30명의 피험자가 윤활막 절제술과 함께 관절경 회전근개 봉합술을 받게 됩니다.
활막절제술은 관절의 염증이 생긴 활막을 제거하기 위해 시행하는 수술입니다.
관절경 활막 절제술은 관절경 회전근 개 수리를 위해 포털을 통해 면도기와 소작 장치를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최악의 통증 VAS(visual analogue scale)
기간: 수술 3개월 후
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"통증 없음"(0)에서 "참을 수 없는 통증"(10)까지 표시된 10cm 척도가 사용되었습니다.
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수술 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 점수
기간: 수술 3개월 후
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CMS(Constant-Murley Score)는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 운동범위(전방거상, 외회전, 외전, 내전)로 구성된 100점 척도이다. 어깨 회전(40점).
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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수술 3개월 후
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평균 통증 VAS(visual analogue scale)
기간: 수술 3개월 후
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평균 통증 VAS(visual analogue scale)는 안정 시, 야간 시, 움직임 시 통증 VAS의 평균입니다.
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수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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