Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus synoveektomialla
maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Artroskooppinen Rotator Cuff korjaus synoveektomialla; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sinovektomian vaikutusta artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä, jolle tehdään artroskooppinen rotaattorimansettikorjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapääleikkauksen historia
- Akuutti trauma vahingoittuneessa olkapäässä
- Krooninen dislokaatio
- Pyogeeninen infektio
- Kiertäjämansetin nivelrikko, johon liittyy olkaluun nivelrikko ja ylivoimainen olkaluun pään migraatio
- Eristetty subcapularis repeämä
- Psykiatriset ongelmat, jotka estivät tietoisen suostumuksen
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa
- Muita vakavia ongelmia, jotka estivät osallistumisen tutkimukseen
- Avoin leikkaus
- Kiertäjämansetin repeämä työntekijän korvausvaatimuksen kanssa
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- LOM, jotka tarvitsevat puristusvoimaa
- Osittainen paksuus repeämä, jossa polttopisteen koko paksuus laajennus
- Korjaamaton rotaattorimansetin repeämä
- Koehenkilöt, jotka tutkija jostain syystä katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen, mukaan lukien koehenkilö, jolla oli muu vakava sairaus tai laboratoriopoikkeavuus tai joka ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus ilman synoveektomiaa
|
30 koehenkilölle tehdään perinteinen artroskopinen rotaattorimansettikorjaus ilman nivelleikkausta.
|
|
Kokeellinen: Synovektomia
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus synoveektomialla
|
30 koehenkilölle tehdään artroskopinen rotaattorimansettikorjaus ja synoveektomia.
Synovektomia on leikkaus, joka suoritetaan nivelen tulehtuneen nivelkalvon poistamiseksi.
Artroskooppinen sinovektomia tehdään parranajokoneella ja kauterilla portaalien läpi artroskooppiseen rotaattorimansetin korjaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahin kipu VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytettiin 10 cm:n asteikkoa "ei kipua" (0) "siettömään kipuun" (10).
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), voimasta (25 pistettä) ja liikealueesta: nousu eteenpäin, ulkoinen kierto, sieppaus ja sisäinen. olkapään kierto (40 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kipu VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kipu VAS (visuaalinen analoginen asteikko) on kipu-VAS:n keskiarvo levossa, yöllä ja liikkeessä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRM 17-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .