임신성 당뇨병 재발 방지를 위한 생활습관 개선
2019년 9월 1일 업데이트: Wang Chen, Peking University First Hospital
임신성 당뇨병의 재발 방지를 위한 생활습관 개선의 효과
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 흔한 합병증이며 산모와 자녀 모두에게 다양한 불리한 임신 결과와 관련이 있습니다.
중요하게도, 두 자녀 정책이 점진적으로 개방됨에 따라 점점 더 많은 가임 연령의 중국 여성이 GDM의 병력을 가지고 있습니다.
우리의 이전 연구는 임신 초기에 시작된 규칙적인 운동이 중국의 과체중 및 비만 임신부에서 GDM 발병 위험을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
따라서 본 연구에서는 식습관과 다이어트 방법에 대한 자세한 정보와 함께 생활습관 중재가 GDM의 재발 방지에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 흔한 합병증입니다.
발병률은 중국에서 19.2%에 달했습니다.
GDM은 주산기뿐만 아니라 장기적으로 산모와 자녀 모두에게 다양한 불리한 임신 결과와 관련이 있습니다. 따라서 GDM의 위험을 줄이는 효과적인 방법을 찾는 것이 매우 중요합니다. 높은 GDM 위험 요인.
GDM 이력은 위험 요소 중 하나입니다.
중요하게도, 두 자녀 정책이 점진적으로 개방됨에 따라 점점 더 많은 가임 연령의 중국 여성이 GDM의 병력을 가지고 있습니다.
우리의 이전 연구는 임신 초기에 시작된 규칙적인 운동이 중국의 과체중 및 비만 임신부에서 GDM 발병 위험을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
따라서 본 연구에서는 생활습관개입이 GDM 재발방지에 있어 식습관과 다이어트 방법에 대한 자세한 정보와 함께 효과를 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
660
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen Wang
- 전화번호: 18518079870
- 이메일: kisskissy22@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yumei Wei
- 전화번호: 18601369529
- 이메일: weiyumei1982@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University first hospital
-
연락하다:
- Chen Wang
- 전화번호: 18518079870
- 이메일: kisskissy22@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하나씩 일어나는 것;
- 금연 ;
- 임신 12+6주 이전.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 경우
- 자궁경부 부전;
- 기존 고혈압, 당뇨병, 심장 질환, 신장 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 갑상선 질환 또는 정신병에 대한 약물을 복용 중인 여성;
- 현재 메트포르민 또는 코르티코스테로이드로 치료를 받고 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라이프 스타일 개입 그룹
이 그룹에 할당된 임산부는 생활 습관 중재를 받습니다.
식이 개입을 통해 우리는 건강한 식습관을 촉진하는 것을 목표로 했지만 반드시 에너지 섭취를 제한하지는 않았습니다.
신체 활동에 대한 조언과 관련하여 평가된 만보계에서 점진적인 걷기 증가에 중점을 두거나 중간 정도의 자전거를 타도록 권장했습니다.
|
식이 중재를 통해 우리는 건강한 식사 패턴을 촉진하는 것을 목표로 했지만 반드시 에너지 섭취를 제한하지는 않았습니다. 예를 들어 혈당 지수를 낮추기 위해 혈당 지수가 낮은 사람들을 위해 혈당 지수가 중간에서 높은 탄수화물이 풍부한 음식을 교환할 것을 제안했습니다. 부하 및 포화 지방의식이 섭취를 제한합니다. 신체 활동에 대한 조언과 관련하여 우리는 평가된 만보계에서 점진적인 걷기 증가에 초점을 맞추거나 임신 중에 중간 정도의 자전거를 타도록 권장했습니다. |
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에 할당된 임산부는 표준 산전 관리를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GDM
기간: 임신 24~28주
|
2014년 8월 중국에서 개정된 새로운 기준에 따르면 GDM은 0시간에 5.1mmol/L, 1시간에 10.0mmol/L 또는 2시간에 8.5mmol/L에 도달하거나 초과할 때 하나의 값이 도달하거나 초과할 때 GDM으로 진단됩니다.
임신 단계와 관계없이 0시간에 7.0mmol/L 또는 2시간에 11.1mmol/L의 값이 당뇨병으로 진단되었습니다.
|
임신 24~28주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생 체중
기간: 임신 43주까지
|
아기가 분만된 후 측정된 출생 체중으로 0.1kg까지 정확합니다.
|
임신 43주까지
|
|
임신 주
기간: 임신 43주까지
|
출산을 위한 임신 주수 기록
|
임신 43주까지
|
|
배송 모드
기간: 임신 43주까지
|
여기에는 질 분만, 수술적 질 분만 또는 제왕절개 분만이 포함됩니다.
|
임신 43주까지
|
|
거구증
기간: 임신 43주까지
|
4000.0g 이상의 출생 체중
|
임신 43주까지
|
|
LGA
기간: 임신 43주까지
|
재태 연령에 대한 90번째 백분위수 이상의 출생 체중
|
임신 43주까지
|
|
SGA
기간: 임신 43주까지
|
재태 연령의 10번째 백분위수 미만의 출생 체중
|
임신 43주까지
|
|
임신성 고혈압
기간: 임신 43주까지
|
단백뇨 없이 임신 20주 후 혈압 상승[수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg]으로 정의
|
임신 43주까지
|
|
자간전증
기간: 임신 43주까지
|
새로 발병한 고혈압[수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg] 및 새로 발병한 단백뇨[24시간 내에 단백질 300mg 또는 20주 후 소변 단백질/크레아티닌 비율 0.3mg/dL]로 정의됩니다. 임신 또는 단백뇨가 없는 경우 새로 발병한 혈소판 감소증, 신부전, 간 기능 장애, 폐부종 또는 뇌 또는 시각 장애를 동반한 새로 발병한 고혈압
|
임신 43주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huixia Yang, Peking Unviersity First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .