Intervention sur le mode de vie pour prévenir la récurrence du diabète sucré gestationnel
1 septembre 2019 mis à jour par: Wang Chen, Peking University First Hospital
L'efficacité de l'intervention sur le mode de vie dans la prévention de la récurrence du diabète sucré gestationnel
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est une complication courante pendant la grossesse et est associé à diverses issues défavorables de la grossesse, tant pour la mère que pour sa progéniture.
Fait important, avec l'ouverture progressive d'une politique des deux enfants, de plus en plus de femmes chinoises en âge de procréer qui entrent dans une grossesse ont des antécédents de DG.
Notre étude précédente a montré que l'exercice régulier commencé en début de grossesse est efficace pour réduire le risque de développer un diabète gestationnel chez les femmes enceintes chinoises en surpoids et obèses.
Ainsi, dans cette étude, nous voulons évaluer l'effet de l'intervention sur le mode de vie avec des informations détaillées sur la façon de manger et de suivre un régime dans la prévention de la récurrence du DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est une complication fréquente de la grossesse.
et l'incidence a atteint jusqu'à 19,2 % en Chine.
Le DG est associé à diverses issues défavorables de la grossesse à la fois pour la mère et sa progéniture, et pas seulement pendant la phase périnatale, mais aussi à long terme. Ainsi, trouver un moyen efficace de réduire le risque de DG est d'une grande importance, en particulier pour les femmes avec facteurs de risque élevés de DG.
Les antécédents de DG font partie des facteurs de risque.
Fait important, avec l'ouverture progressive d'une politique des deux enfants, de plus en plus de femmes chinoises en âge de procréer qui entrent dans une grossesse ont des antécédents de DG.
Notre étude précédente a montré que l'exercice régulier commencé en début de grossesse est efficace pour réduire le risque de développer un diabète gestationnel chez les femmes enceintes chinoises en surpoids et obèses.
Ainsi, dans cette étude, nous voulons évaluer l'effet de l'intervention sur le mode de vie avec des informations détaillées sur la façon de manger et de suivre un régime dans la prévention de la récurrence du DG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
660
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Peking University First Hospital
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Contact:
- Chen Wang
- Numéro de téléphone: 18518079870
- E-mail: kisskissy22@126.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Singleton;
- non-fumeur ;
- avant 12+6 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans;
- ne veut pas donner son consentement éclairé ;
- insuffisance cervicale;
- les femmes prenant des médicaments pour une hypertension préexistante, le diabète, une maladie cardiaque, une maladie rénale, un lupus érythémateux disséminé, une maladie thyroïdienne ou une psychose ;
- femmes qui étaient actuellement traitées par la metformine ou des corticostéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention sur le mode de vie
Les femmes enceintes affectées à ce groupe reçoivent une intervention sur le mode de vie.
Avec l'intervention diététique, nous visons à promouvoir un mode d'alimentation sain, mais pas nécessairement à restreindre l'apport énergétique.
En ce qui concerne les conseils sur l'activité physique, nous nous sommes concentrés sur les augmentations progressives de la marche à partir d'un podomètre évalué ou les encourager à faire du vélo modéré.
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Avec l'intervention diététique, nous visons à promouvoir un mode d'alimentation sain, mais pas nécessairement à restreindre l'apport énergétique. charge et en limitant l'apport alimentaire en graisses saturées. En ce qui concerne les conseils sur l'activité physique, nous nous sommes concentrés sur les augmentations progressives de la marche à partir d'un podomètre évalué, ou les encourageons à faire du vélo modéré pendant la grossesse. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les femmes enceintes affectées à ce groupe reçoivent des soins prénataux standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GDM
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Selon les nouveaux critères modifiés en août 2014 en Chine, le DG est diagnostiqué lorsqu'une valeur atteint ou dépasse 5,1 mmol/L à 0 heure, 10,0 mmol/L à 1 heure ou 8,5 mmol/L à 2 heures.
Des valeurs de 7,0 mmol/L à 0 heure ou 11,1 mmol/L à 2 heures ont été diagnostiquées comme DM, quel que soit le stade de la grossesse
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24-28 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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poids à la naissance mesuré après la naissance du bébé et précis à 0,1 kg près
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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semaines de gestation
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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enregistrer les semaines de gestation pour l'accouchement
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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Mode de livraison
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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cela comprend l'accouchement vaginal, l'accouchement vaginal opératoire ou l'accouchement par césarienne
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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macrosomie
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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poids à la naissance supérieur à 4000,0 g
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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LGA
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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poids à la naissance supérieur au 90e centile pour l'âge gestationnel
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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SGA
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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poids à la naissance inférieur au 10e centile pour l'âge gestationnel
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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hypertension gestationnelle
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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défini comme une élévation de la pression artérielle [pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg] après 20 semaines de gestation en l'absence de protéinurie
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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pré-éclampsie
Délai: jusqu'à 43 semaines de gestation
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définie comme une hypertension d'apparition récente [pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg] et une protéinurie d'apparition récente [300 mg de protéines en 24 heures ou un rapport protéines urinaires/créatinine de 0,3 mg/dL] après 20 semaines grossesse ou, en l'absence de protéinurie, hypertension d'apparition récente avec thrombocytopénie d'apparition récente, insuffisance rénale, altération de la fonction hépatique, œdème pulmonaire ou troubles cérébraux ou visuels
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jusqu'à 43 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huixia Yang, Peking Unviersity First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .