종합비타민 보충이 건강 매개변수에 미치는 영향
2017년 6월 22일 업데이트: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
액체 종합 비타민 보충이 삶의 질, 기분, 스트레스 인식, 건강 관련 생명 및 혈액 매개변수 및 면역 체계에 미치는 영향
이 연구에서 연구자는 액상 종합 비타민 보충제가 혈액 및 필수 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
또한 연구자는 삶의 질, 기분 및 스트레스 인식에 미치는 영향을 확립하고 면역 체계의 변화를 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 무작위 개입 연구는 12주 동안 실시되며 참가자 수는 동일한 두 그룹(위약 대 verum)을 포함합니다.
연구자는 혈압, 맥박, 심박수, 심박수 변동성, 비타민 D, 비타민 B12, 엽산, 호모시스테인, HbA1c를 포함하는 혈액 및 필수 매개변수에 대한 종합 비타민 보충제의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 POMS, PSS-10, SF12 및 SF36 설문지를 통해 삶의 질, 기분 및 스트레스 인식에 접근할 것입니다. 연구자는 종합 비타민 보충제가 면역 체계의 기능을 나타내는 감기와 같은 질병의 빈도를 변화시키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Halle (Saale), 독일, 06120
- University of Halle-Wittenberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 여성과 남성
- 30-60세 사이의 나이
- 고용
제외 기준:
- 급성 및 만성 질환(당뇨병, 염증성 장 질환, 치매, 다발성 경화증 포함)
- 알코올, 약물 또는 담배의 빈번한 사용(>5개비/일)
- 추가 보충제 사용
- 약물 사용(예: 항 고혈압제, 지질 감소제, 갑상선 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종합 비타민 보충제
12주 동안 액체 종합 비타민 보충제
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보충제에는 97가지 천연 추출물이 포함되어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
12주간 종합비타민제와 비슷한 모양과 맛의 액상
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12주간 종합비타민제와 비슷한 모양과 맛의 액상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 B12의 혈장 농도
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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비타민 B12 [pmol/l]
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 분석
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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혈압
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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심박 변이도 분석
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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심박수 변동성
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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맥파의 속도 분석,
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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맥파의 속도
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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25-하이드록시비타민 D의 혈장 농도
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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25-하이드록시비타민 D [nmol/l]
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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엽산의 혈장 농도
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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엽산 [nmol/l]
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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호모시스테인의 혈장 농도
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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호모시스테인 [µmol/l]
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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HbA1c의 혈장 농도
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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HbA1c [밀리몰]
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염에 대한 감수성
기간: 최대 12주
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질병 일지의 질병 기록
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최대 12주
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삶의 질 평가
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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설문지 SF-36 사용
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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기분 평가
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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설문지 POMS 사용
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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인지된 스트레스 평가
기간: 조치 변경(기준에서 12주까지)
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설문지 PSS-10 사용
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조치 변경(기준에서 12주까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILUG-201701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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