Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenser av multivitamintillskott på hälsoparametrar

22 juni 2017 uppdaterad av: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Inverkan av flytande multivitamintillskott på livskvalitet, humör, uppfattning om stress och hälsorelaterade vitala och blodparametrar och immunsystemet

I denna studie kommer utredaren att utvärdera om ett flytande multivitamintillskott påverkar blod och vitala parametrar. Vidare kommer utredaren att fastställa effekterna på livskvalitet, humör och uppfattning om stress och kommer att karakterisera förändringar på immunsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den dubbelblinda, randomiserade interventionsstudien genomförs under 12 veckor och inkluderar två grupper (placebo kontra verum) med samma antal deltagare.

Utredaren syftar till att fastställa effekterna av multivitamintillskott på blod och vitala parametrar som inkluderar blodtryck, puls, hjärtfrekvens, pulsvariationer, vitamin D, vitamin B12, folsyra, homocystein, HbA1c. Vidare kommer utredaren att få tillgång till livskvalitet, humör och uppfattning om stress genom följande frågeformulär POMS, PSS-10, SF12 & SF36. Utredaren kommer att utvärdera om multivitamintillskottet ändrar frekvensen av sjukdomar som förkylning som representerar immunsystemets funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • University of Halle-Wittenberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska kvinnor och män
  • ålder mellan 30-60 år
  • anställd

Exklusions kriterier:

  • akuta och kroniska sjukdomar (inklusive diabetes, inflammatoriska tarmsjukdomar, demens, multipel skleros)
  • frekvent användning av alkohol, droger eller cigaretter (>5 cigaretter/dag)
  • användning av ytterligare tillägg
  • användning av mediciner (t. blodtryckssänkande mediciner, lipidreducerande medel, sköldkörtelmedicin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: multivitamintillskott
flytande multivitamintillskott i 12 veckor
Kosttillskott: multivitamintillskott
tillägget innehåller 97 naturliga extrakt
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
vätskor med liknande utseende och smak som multivitamintillskott i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
vätskor med liknande utseende och smak som multivitamintillskott i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av vitamin B12
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
vitamin B12 [pmol/l]
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av blodtryck
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
blodtryck
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
Analys av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
hjärtslagsvariation
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
Analys av hastigheten på pulsvågen,
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
pulsvågens hastighet
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
Plasmakoncentration av 25-hydroxivitamin D
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
25-hydroxivitamin D [nmol/l]
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
Plasmakoncentration av folsyra
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
folsyra [nmol/l]
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
Plasmakoncentration av homocystein
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
homocystein [µmol/l]
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
Plasmakoncentration av HbA1c
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
HbA1c [mmol]
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottaglighet för infektioner
Tidsram: upp till 12 veckor
Dokumentation av sjukdomar i sjukdomsdagbok
upp till 12 veckor
bedömning av livskvalitet
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
användning av frågeformulär SF-36
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
bedömning av humör
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
användning av frågeformulär POMS
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
bedömning av upplevd stress
Tidsram: ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)
användning av frågeformulär PSS-10
ändra åtgärder (baslinje till 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Utredare

  • Huvudutredare: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ILUG-201701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på multivitamintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera