Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloeden van multivitaminesuppletie op gezondheidsparameters

22 juni 2017 bijgewerkt door: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Invloed van vloeibare multivitaminesuppletie op levenskwaliteit, stemming, perceptie van stress en gezondheidsgerelateerde vitale en bloedparameters en het immuunsysteem

In dit onderzoek gaat de onderzoeker na of een vloeibaar multivitaminesupplement invloed heeft op bloed en vitale parameters. Verder zal de onderzoeker de effecten op de levenskwaliteit, stemming en perceptie van stress vaststellen en veranderingen in het immuunsysteem karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dubbelblinde, gerandomiseerde interventiestudie wordt gedurende 12 weken uitgevoerd en omvat twee groepen (placebo versus verum) met hetzelfde aantal deelnemers.

De onderzoeker wil de effecten van een multivitaminesupplement op bloed en vitale parameters bepalen, waaronder bloeddruk, hartslag, hartslagvariatie, vitamine D, vitamine B12, foliumzuur, homocysteïne, HbA1c. Verder krijgt de onderzoeker toegang tot levenskwaliteit, stemming en perceptie van stress door middel van de volgende vragenlijst POMS, PSS-10, SF12 & SF36. De onderzoeker zal evalueren of het multivitaminesupplement de frequentie van ziekten zoals verkoudheid, die de functie van het immuunsysteem vertegenwoordigt, verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Halle (Saale), Duitsland, 06120
        • University of Halle-Wittenberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouwen en mannen
  • leeftijd tussen 30-60 jaar
  • in dienst

Uitsluitingscriteria:

  • acute en chronische ziekten (waaronder diabetes, inflammatoire darmziekten, dementie, multiple sclerose)
  • frequent gebruik van alcohol, drugs of sigaretten (>5 sigaretten / dag)
  • gebruik van aanvullende supplementen
  • gebruik van medicijnen (bijv. antihypertensiva, lipidenverlagers, schildkliermedicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: multivitamine supplement
vloeibaar multivitaminesupplement voor 12 weken
Voedingssupplement: multivitamine supplement
supplement bevat 97 natuurlijke extracten
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
vloeistoffen met een vergelijkbaar uiterlijk en dezelfde smaak als een multivitaminesupplement gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
vloeistoffen met een vergelijkbaar uiterlijk en dezelfde smaak als een multivitaminesupplement gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van vitamine B12
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
vitamine B12 [pmol/l]
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de bloeddruk
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
bloeddruk
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
Analyse van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
hartslagvariabiliteit
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
Analyse van de snelheid van de pulsgolf,
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
snelheid van pulsgolf
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
Plasmaconcentratie van 25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
25-hydroxyvitamine D [nmol/l]
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
Plasmaconcentratie van foliumzuur
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
foliumzuur [nmol/l]
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
Plasmaconcentratie van homocysteïne
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
homocysteïne [µmol/l]
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
Plasmaconcentratie van HbA1c
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
HbA1c [mmol]
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor infecties
Tijdsspanne: tot 12 weken
Documentatie van ziekten in ziektedagboek
tot 12 weken
beoordeling van de levenskwaliteit
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
gebruik van vragenlijsten SF-36
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
beoordeling van de stemming
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
gebruik van vragenlijsten POMS
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
beoordeling van ervaren stress
Tijdsspanne: verander maatregelen (baseline naar 12 weken)
gebruik van vragenlijsten PSS-10
verander maatregelen (baseline naar 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILUG-201701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op multivitamine supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren