Monivitamiinilisän vaikutukset terveysparametreihin
torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Nestemäisen monivitamiinilisän vaikutus elämänlaatuun, mielialaan, stressin havaitsemiseen ja terveyteen liittyviin elintärkeisiin ja veriparametreihin sekä immuunijärjestelmään
Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi, vaikuttaako nestemäinen monivitamiinilisä vereen ja elintärkeisiin parametreihin.
Lisäksi tutkija selvittää vaikutukset elämänlaatuun, mielialaan ja stressin havaitsemiseen sekä luonnehtii muutoksia immuunijärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu interventiotutkimus tehdään 12 viikon ajan, ja se sisältää kaksi ryhmää (plasebo vs. verum), joissa on sama määrä osallistujia.
Tutkija pyrkii selvittämään monivitamiinilisän vaikutukset vereen ja elintärkeisiin parametreihin, joita ovat verenpaine, pulssi, syke, sykkeen vaihtelu, D-vitamiini, B12-vitamiini, foolihappo, homokysteiini, HbA1c. Lisäksi tutkija saa tietoa elämänlaadusta, mielialasta ja stressin havaitsemisesta seuraavilla kyselyillä POMS, PSS-10, SF12 & SF36. Tutkija arvioi, muuttaako monivitamiinilisä immuunijärjestelmän toimintaa edustavien sairauksien, kuten vilustumisen, esiintyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Halle (Saale), Saksa, 06120
- University of Halle-Wittenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä naisia ja miehiä
- ikä 30-60 vuoden välillä
- työllistetty
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit ja krooniset sairaudet (mukaan lukien diabetes, tulehdukselliset suolistosairaudet, dementia, multippeliskleroosi)
- toistuva alkoholin, huumeiden tai savukkeiden käyttö (>5 savuketta/päivä)
- lisäravinteiden käyttö
- lääkkeiden käyttö (esim. verenpainetta alentavat lääkkeet, lipidejä vähentävät lääkkeet, kilpirauhaslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: monivitamiinilisä
nestemäinen monivitamiinilisä 12 viikon ajan
|
lisä sisältää 97 luonnollista uutetta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
nesteitä, joilla on samanlainen ulkonäkö ja maku kuin monivitamiinilisä 12 viikon ajan
|
nesteitä, joilla on samanlainen ulkonäkö ja maku kuin monivitamiinilisä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
B12-vitamiini [pmol/l]
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen analyysi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
verenpaine
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
Sykevaihtelun analyysi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
sykkeen vaihtelu
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
Pulssiaallon nopeuden analyysi,
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
pulssiaallon nopeus
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
Plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
25-hydroksi-D-vitamiini [nmol/l]
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
Plasman foolihappopitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
foolihappo [nmol/l]
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
Plasman homokysteiinipitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
homokysteiini [µmol/l]
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
Plasman HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
HbA1c [mmol]
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alttius infektioille
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Sairauksien dokumentointi sairauspäiväkirjassa
|
jopa 12 viikkoa
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
SF-36 kyselylomakkeiden käyttö
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
mielialan arviointi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
POMS-kyselylomakkeiden käyttö
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
|
koetun stressin arviointi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
kyselylomakkeiden käyttö PSS-10
|
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILUG-201701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .