Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monivitamiinilisän vaikutukset terveysparametreihin

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Nestemäisen monivitamiinilisän vaikutus elämänlaatuun, mielialaan, stressin havaitsemiseen ja terveyteen liittyviin elintärkeisiin ja veriparametreihin sekä immuunijärjestelmään

Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi, vaikuttaako nestemäinen monivitamiinilisä vereen ja elintärkeisiin parametreihin. Lisäksi tutkija selvittää vaikutukset elämänlaatuun, mielialaan ja stressin havaitsemiseen sekä luonnehtii muutoksia immuunijärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu interventiotutkimus tehdään 12 viikon ajan, ja se sisältää kaksi ryhmää (plasebo vs. verum), joissa on sama määrä osallistujia.

Tutkija pyrkii selvittämään monivitamiinilisän vaikutukset vereen ja elintärkeisiin parametreihin, joita ovat verenpaine, pulssi, syke, sykkeen vaihtelu, D-vitamiini, B12-vitamiini, foolihappo, homokysteiini, HbA1c. Lisäksi tutkija saa tietoa elämänlaadusta, mielialasta ja stressin havaitsemisesta seuraavilla kyselyillä POMS, PSS-10, SF12 & SF36. Tutkija arvioi, muuttaako monivitamiinilisä immuunijärjestelmän toimintaa edustavien sairauksien, kuten vilustumisen, esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • University of Halle-Wittenberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä naisia ​​ja miehiä
  • ikä 30-60 vuoden välillä
  • työllistetty

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutit ja krooniset sairaudet (mukaan lukien diabetes, tulehdukselliset suolistosairaudet, dementia, multippeliskleroosi)
  • toistuva alkoholin, huumeiden tai savukkeiden käyttö (>5 savuketta/päivä)
  • lisäravinteiden käyttö
  • lääkkeiden käyttö (esim. verenpainetta alentavat lääkkeet, lipidejä vähentävät lääkkeet, kilpirauhaslääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: monivitamiinilisä
nestemäinen monivitamiinilisä 12 viikon ajan
Ravintolisä: monivitamiinilisä
lisä sisältää 97 luonnollista uutetta
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
nesteitä, joilla on samanlainen ulkonäkö ja maku kuin monivitamiinilisä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
nesteitä, joilla on samanlainen ulkonäkö ja maku kuin monivitamiinilisä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B12-vitamiinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
B12-vitamiini [pmol/l]
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen analyysi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
verenpaine
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
Sykevaihtelun analyysi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
sykkeen vaihtelu
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
Pulssiaallon nopeuden analyysi,
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
pulssiaallon nopeus
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
Plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
25-hydroksi-D-vitamiini [nmol/l]
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
Plasman foolihappopitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
foolihappo [nmol/l]
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
Plasman homokysteiinipitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
homokysteiini [µmol/l]
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
Plasman HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
HbA1c [mmol]
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alttius infektioille
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Sairauksien dokumentointi sairauspäiväkirjassa
jopa 12 viikkoa
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
SF-36 kyselylomakkeiden käyttö
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
mielialan arviointi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
POMS-kyselylomakkeiden käyttö
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
koetun stressin arviointi
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)
kyselylomakkeiden käyttö PSS-10
muuta toimenpiteitä (perustila 12 viikkoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILUG-201701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset monivitamiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa