Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace multivitamíny na zdravotní parametry

22. června 2017 aktualizováno: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Vliv suplementace tekutými multivitaminy na kvalitu života, náladu, vnímání stresu a zdraví související vitální a krevní parametry a imunitní systém

V této studii výzkumník vyhodnotí, zda tekutý multivitaminový doplněk ovlivňuje krev a vitální parametry. Dále výzkumník určí účinky na kvalitu života, náladu a vnímání stresu a bude charakterizovat změny na imunitní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená, randomizovaná intervenční studie se provádí po dobu 12 týdnů a zahrnuje dvě skupiny (placebo versus verum) se stejným počtem účastníků.

Výzkumník si klade za cíl zjistit účinky multivitaminového doplňku na krevní a vitální parametry, které zahrnují krevní tlak, puls, srdeční frekvenci, variabilitu srdeční frekvence, vitamín D, vitamín B12, kyselinu listovou, homocystein, HbA1c. Kromě toho bude vyšetřovatel zjišťovat kvalitu života, náladu a vnímání stresu prostřednictvím následujícího dotazníku POMS, PSS-10, SF12 & SF36. Vyšetřovatel zhodnotí, zda multivitaminový doplněk mění frekvenci onemocnění, jako je nachlazení, které představuje funkci imunitního systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • University of Halle-Wittenberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých žen a mužů
  • věk mezi 30-60 lety
  • zaměstnaný

Kritéria vyloučení:

  • akutní a chronická onemocnění (včetně cukrovky, zánětlivých onemocnění střev, demence, roztroušené sklerózy)
  • časté užívání alkoholu, drog nebo cigaret (>5 cigaret denně)
  • užívání dalších doplňků
  • užívání léků (např. antihypertenziva, léky na snížení lipidů, léky na štítnou žlázu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: multivitaminový doplněk
tekutý multivitaminový doplněk po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: multivitaminový doplněk
doplněk obsahuje 97 přírodních extraktů
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
tekutiny podobného vzhledu a chuti jako multivitaminový doplněk po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
tekutiny podobného vzhledu a chuti jako multivitaminový doplněk po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace vitaminu B12
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
vitamín B12 [pmol/l]
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza krevního tlaku
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
krevní tlak
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
Analýza variability srdeční frekvence
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
variabilita srdeční frekvence
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
Analýza rychlosti pulzní vlny,
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
rychlost pulzní vlny
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
Plazmatická koncentrace 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
25-hydroxyvitamín D [nmol/l]
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
Plazmatická koncentrace kyseliny listové
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
kyselina listová [nmol/l]
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
Plazmatická koncentrace homocysteinu
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
homocystein [µmol/l]
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
Plazmatická koncentrace HbA1c
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
HbA1c [mmol]
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náchylnost k infekcím
Časové okno: až 12 týdnů
Dokumentace nemocí v deníku nemoci
až 12 týdnů
hodnocení kvality života
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
použití dotazníků SF-36
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
hodnocení nálady
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
použití dotazníků POMS
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
hodnocení vnímaného stresu
Časové okno: změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)
použití dotazníků PSS-10
změnit opatření (základní stav na 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILUG-201701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na multivitaminový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit