Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkninger av multivitamintilskudd på helseparametre

22. juni 2017 oppdatert av: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Påvirkning av flytende multivitamintilskudd på livskvalitet, humør, oppfatning av stress og helserelaterte vitale og blodparametre og immunsystemet

I denne studien vil etterforskeren vurdere om et flytende multivitamintilskudd påvirker blod og vitale parametere. Videre vil etterforskeren etablere effekter på livskvalitet, humør og persepsjon av stress og vil karakterisere endringer på immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den dobbeltblinde, randomiserte intervensjonsstudien gjennomføres i 12 uker og inkluderer to grupper (placebo versus verum) med samme antall deltakere.

Etterforskeren tar sikte på å bestemme effekten av multivitamintilskudd på blod og vitale parametere som inkluderer blodtrykk, puls, hjertefrekvens, variasjon i hjertefrekvens, vitamin D, vitamin B12, folsyre, homocystein, HbA1c. Videre vil etterforskeren få tilgang til livskvalitet, humør og oppfatning av stress gjennom følgende spørreskjema POMS, PSS-10, SF12 & SF36. Etterforskeren vil vurdere om multivitamintilskuddet endrer frekvensen av sykdommer som forkjølelse som representerer funksjonen til immunsystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • University of Halle-Wittenberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinner og menn
  • alder mellom 30-60 år
  • ansatt

Ekskluderingskriterier:

  • akutte og kroniske sykdommer (inkludert diabetes, inflammatoriske tarmsykdommer, demens, multippel sklerose)
  • hyppig bruk av alkohol, narkotika eller sigaretter (>5 sigaretter / dag)
  • bruk av tilleggstilskudd
  • bruk av medisiner (f. antihypertensive medisiner, lipidreduserende midler, skjoldbruskkjertelmedisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: multivitamintilskudd
flytende multivitamintilskudd i 12 uker
Kosttilskudd: multivitamintilskudd
supplement inkluderer 97 naturlige ekstrakter
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
væsker med lignende utseende og smak som multivitamintilskudd i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
væsker med lignende utseende og smak som multivitamintilskudd i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av vitamin B12
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
vitamin B12 [pmol/l]
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av blodtrykk
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
blodtrykk
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
pulsvariasjon
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
Analyse av hastigheten til pulsbølgen,
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
hastigheten på pulsbølgen
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
Plasmakonsentrasjon av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
25-hydroksyvitamin D [nmol/l]
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
Plasmakonsentrasjon av folsyre
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
folsyre [nmol/l]
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
Plasmakonsentrasjon av homocystein
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
homocystein [µmol/l]
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
Plasmakonsentrasjon av HbA1c
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
HbA1c [mmol]
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottakelighet for infeksjoner
Tidsramme: opptil 12 uker
Dokumentasjon av sykdommer i sykdomsdagbok
opptil 12 uker
vurdering av livskvalitet
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
bruk av spørreskjema SF-36
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
vurdering av humør
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
bruk av spørreskjemaer POMS
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
vurdering av opplevd stress
Tidsramme: endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)
bruk av spørreskjemaer PSS-10
endre tiltak (grunnlinje til 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ILUG-201701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på multivitamintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere