Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поливитаминных добавок на параметры здоровья

22 июня 2017 г. обновлено: Kuno Hottenrott, Prof., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Влияние жидких поливитаминных добавок на качество жизни, настроение, восприятие стресса и связанные со здоровьем показатели жизненно важных функций и крови, а также иммунную систему

В этом исследовании исследователь будет оценивать, влияет ли жидкая мультивитаминная добавка на кровь и жизненно важные параметры. Кроме того, исследователь установит влияние на качество жизни, настроение и восприятие стресса и охарактеризует изменения в иммунной системе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное слепое рандомизированное интервенционное исследование проводится в течение 12 недель и включает две группы (плацебо и плацебо) с одинаковым количеством участников.

Исследователь стремится определить влияние поливитаминной добавки на кровь и жизненно важные параметры, включая артериальное давление, пульс, частоту сердечных сокращений, вариабельность частоты сердечных сокращений, витамин D, витамин B12, фолиевую кислоту, гомоцистеин, HbA1c. Кроме того, исследователь получит доступ к качеству жизни, настроению и восприятию стресса с помощью следующих опросников POMS, PSS-10, SF12 и SF36. Исследователь оценит, изменяет ли поливитаминная добавка частоту таких заболеваний, как простуда, которая отражает функцию иммунной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Halle (Saale), Германия, 06120
        • University of Halle-Wittenberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые женщины и мужчины
  • возраст от 30 до 60 лет
  • занятый

Критерий исключения:

  • острые и хронические заболевания (включая сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника, деменцию, рассеянный склероз)
  • частое употребление алкоголя, наркотиков или сигарет (> 5 сигарет в день)
  • использование дополнительных добавок
  • использование лекарственных препаратов (например, антигипертензивные препараты, гиполипидемические препараты, препараты для щитовидной железы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поливитаминная добавка
жидкая поливитаминная добавка на 12 недель
Диетическая добавка: поливитаминная добавка
добавка включает 97 натуральных экстрактов
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
жидкости с похожим внешним видом и вкусом, похожие на поливитаминную добавку на 12 недель
Диетическая добавка: Плацебо
жидкости с похожим внешним видом и вкусом, похожие на поливитаминную добавку на 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменная концентрация витамина B12
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
витамин B12 [пмоль/л]
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ артериального давления
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
артериальное давление
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
Анализ вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
изменчивость сердечного ритма
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
Анализ скорости пульсовой волны,
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
скорость пульсовой волны
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
Плазменная концентрация 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
25-гидроксивитамин D [нмоль/л]
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
Плазменная концентрация фолиевой кислоты
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
фолиевая кислота [нмоль/л]
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
Плазменная концентрация гомоцистеина
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
гомоцистеин [мкмоль/л]
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
Плазменная концентрация HbA1c
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
HbA1c [ммоль]
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприимчивость к инфекциям
Временное ограничение: до 12 недель
Регистрация заболеваний в дневнике болезни
до 12 недель
оценка качества жизни
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
использование опросников SF-36
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
оценка настроения
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
использование анкет POMS
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
оценка воспринимаемого стресса
Временное ограничение: изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)
использование опросников ПСС-10
изменить меры (от исходного уровня до 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Следователи

  • Главный следователь: Kuno Hottenrott, Prof. Dr., University of Halle-Wittenberg, Department of Sports

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ILUG-201701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования поливитаминная добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться