수술을 받는 고령 재향군인의 영양 장애
2025년 3월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
수술을 받는 고령 재향군인의 영양(고단백) 장애
이 연구 조사는 두 부분으로 수행됩니다.
첫 번째 부분은 선택적 수술을 받는 재향군인을 위한 적절한 선별 및 평가 도구를 선택하고 영양실조에 걸려 영양실조 위험에 처한 재향군인의 수를 식별하는 것으로 구성됩니다.
연구의 두 번째 부분은 수술 전후의 단백질 강화 식단이 기능과 수술 후 결과를 개선하는지 여부를 결정하고 그 결과를 교육 통제 그룹과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 부분으로 구성된 연구의 1년차에는 선택적 수술을 준비하는 75명의 재향군인에 대한 관찰적이고 전향적인 연구가 수행될 것입니다.
이 연구의 목적은 적절한 영양 검사 및 평가 도구를 선택하고 이를 사용하여 영양실조 유병률과 중증도를 특성화하고 이 모집단의 영양실조와 관련된 컷오프 값을 설정하는 것입니다.
두 부분으로 구성된 연구의 2-5년차에 시범 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다.
이 연구의 목적은 교육적 통제와 비교하여 수술 전후 단백질 강화 개입의 타당성, 충실도 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
영양실조 상태이거나 위험에 처한 재향군인은 무작위로 1:1 비율로 교육(영양 상담) 통제군 또는 고단백 perihabilitation 군에 배정됩니다.
고단백 perihabilitation 팔의 참가자에게는 하루에 세 번 30g의 고품질 단백질 보충제가 제공됩니다.
이 연구는 선택적 복부 또는 위장관 수술 2주 전에 실시되며 수술 후 4주 동안 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
선택적 복부 수술
- 상부 GI
- 결장직장
- 간담도
- 췌장
- 복강 내
- 복부 대동맥
- 노인 건강 클리닉의 VA Perioperative Optimization 참조
- 식이 섭취를 기록할 수 있거나 식이 섭취를 기록할 수 있는 대리인이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 중재군에 무작위 배정되거나, 연구 테스트에 제출하거나, 6주 동안 중재에 지속적으로 참여하기를 꺼림
- 전문 간호 시설에서 생활
- 전화 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페리합
영양 상담을 제공하고 1.6g/kg/체중을 섭취하도록 처방했으며, 수술 전 2주, 수술 후 4주 동안 하루 3회 고품질 단백질 30g을 제공했습니다.
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수술 전 2주, 수술 후 4주 동안 1일 3회 30g의 고품질 단백질(Ensure Max)을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 포쉬컨트롤
영양 상담을 제공하고, 수술 전 2주 동안 영양사가 설명하는 교육 유인물 형태로 체중 1.0g/kg/체중 1.0g/kg을 섭취하도록 처방하고, 경구용 영양 보충제를 1일 1회 섭취하도록 처방했습니다.
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수술을 준비하고 회복하기 위한 영양의 역할에 대한 교육을 제공하고 등록 영양사는 수술 전 2주 동안 유인물과 하루 1개의 경구 영양 보충제에 대한 지침을 따르도록 참가자에게 지시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 수술 전후 단백질 강화 중재의 타당성을 평가합니다.
기간: 수술 당일(기준선[중간점]으로부터 평균 12일) 및 수술 후 30일(종료점)
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타당성은 보유로 측정되었습니다.
가설은 참가자의 80%가 유지된다는 것이었습니다.
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수술 당일(기준선[중간점]으로부터 평균 12일) 및 수술 후 30일(종료점)
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교육적 통제와 비교하여 수술 전후 단백질 강화 중재의 수용 가능성 결정
기간: 수술 후 30일 후속 조치(종료점)
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연구 조사의 전반적인 참여에 대한 만족도(리커트 척도).
나는 이 연구에 참여하게 되어 기쁘다. 1 - 전적으로 동의하지 않음 및 5 - 전적으로 동의함
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수술 후 30일 후속 조치(종료점)
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물리적 기능
기간: 기준시점, 수술일(기준시점으로부터 평균 12일), 수술 후 30일
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짧은 신체 성능 배터리 - 점수가 높을수록 신체 성능이 우수함을 의미합니다(총점 = 0-12).
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기준시점, 수술일(기준시점으로부터 평균 12일), 수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 종료점(수술 후 30일)
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의료 기록으로 결정하다
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종료점(수술 후 30일)
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식이 섭취량
기간: 기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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3일간의 음식 기록이 수집됩니다.
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기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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손잡이 강도
기간: 기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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악력을 측정하기 위해 손 동력계를 사용합니다.
최대 악력은 주로 사용하는 손으로 2회 시험을 실시하고 시험 사이에 30초 휴식을 취하여 결정됩니다.
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기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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영양위험검사기-2002
기간: 기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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영양 위험을 결정하기 위한 검증된 영양 위험 스크리너-2002 설문지
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기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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환자 생성-주관적 종합 평가
기간: 기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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검증된 환자는 영양실조 상태를 확인하기 위해 주관적 종합 평가 설문지를 생성합니다.
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기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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배출장소
기간: 종료점(수술 후 30일)
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의료 기록으로 결정하다
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종료점(수술 후 30일)
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체류 기간
기간: 종료점(수술 후 30일)
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의료 기록으로 결정하다
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종료점(수술 후 30일)
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응급실 재입원
기간: 종료점(수술 후 30일)
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수술 후 응급실 입원률.
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종료점(수술 후 30일)
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수술 후 합병증
기간: 종료점(수술 후 30일)
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의료 기록으로 결정하다
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종료점(수술 후 30일)
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알부민, g/dL
기간: 기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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혈액 내 단백질의 측정치입니다.
낮은 수준은 감염이나 염증을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 수술 당일(중간점), 수술 후 30일(종료점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn N. Starr, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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