COPD 환자의 작업 기억력 훈련: Cogtrain-Trial
2022년 9월 27일 업데이트: Maastricht University Medical Center
COPD 환자의 작업기억 훈련의 타당성과 인지능력, 자기통제 및 스트레스 반응에 대한 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
일반적인 인지 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 매우 흔합니다.
영역별 인지 장애에는 인지 유연성, 언어 기억, 작업 기억, 계획 및 정신 운동 속도와 같은 영역의 결함이 포함됩니다. 이는 일반적으로 드문 운동 및 열악한 식습관과 같은 좋지 않은 건강 행동과 관련이 있습니다.
추가 인지 훈련은 이러한 효과를 역전시킬 수 있습니다.
최근 증거에 따르면 작업 기억력 훈련은 자기 통제와 간접적으로 신체 활동 증가를 포함한 생활 습관 개선과 관련이 있습니다.
연구자들은 특정 작업 기억력 훈련을 통해 인지 기능을 향상시키면 인지 기능이 향상될 뿐만 아니라 COPD 환자의 보다 활동적인 라이프스타일과 건강한 식단을 더 잘 준수하도록 촉진한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200MD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 지침에 따라 COPD의 일차 진단
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 자기 결정 설문으로 평가되는 동기 부여
제외 기준:
- 질병 및/또는 장애로 인해 신경 심리학 테스트 배터리를 받거나 작업 기억력 훈련을 따르는 능력이 제한됨(예: 실명)
- 신경 장애(예: 알츠하이머병 또는 뇌혈관 질환)
- 네덜란드어 숙달 부족
- 연구 기간 동안 PR 프로그램에 참여 중이거나 참여 예정인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 작업 기억 훈련
참가자가 두 개의 후속 질문에 올바르게 답하면 어려움이 증가하는 작업 기억력 훈련 및 표준화된 건강한 라이프스타일 코칭.
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작업기억 중재 훈련 프로그램은 영역 전반에 걸친 인지 작업기억 훈련 프로그램으로 구성되어 있습니다. 한 훈련 세션은 20~30분이 소요되며 참가자는 약 40개의 인지 훈련 세션을 완료해야 합니다. 모의 치료는 개입 훈련과 동일하지만 난이도가 증가하지 않습니다. 참가자는 동일한 난이도의 동일한 작업을 반복해서 제시합니다. 따라서 훈련 효과는 기대되지 않습니다.
참가자는 건강한 식단과 일상적인 신체 활동에 중점을 둔 표준화된 건강한 생활 코칭을 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 작업 기억 훈련
난이도가 올라가지 않는 작업기억력 훈련, 표준화된 건강한 라이프스타일 코칭.
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작업기억 중재 훈련 프로그램은 영역 전반에 걸친 인지 작업기억 훈련 프로그램으로 구성되어 있습니다. 한 훈련 세션은 20~30분이 소요되며 참가자는 약 40개의 인지 훈련 세션을 완료해야 합니다. 모의 치료는 개입 훈련과 동일하지만 난이도가 증가하지 않습니다. 참가자는 동일한 난이도의 동일한 작업을 반복해서 제시합니다. 따라서 훈련 효과는 기대되지 않습니다.
참가자는 건강한 식단과 일상적인 신체 활동에 중점을 둔 표준화된 건강한 생활 코칭을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 준수를 통해 측정된 COPD 환자의 인지 훈련의 타당성.
기간: 6 개월
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COPD 환자 모집단에서 작업 기억력 훈련의 순응도와 수용 가능성이 조사될 것입니다.
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6 개월
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인지 테스트 성능 배터리를 통해 평가된 작업 기억 훈련 전후의 인지 성능 변화.
기간: 6 개월
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인지 유연성, 계획 및 작업 기억력 향상.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자제력(충동성)
기간: 6 개월
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이것은 정지 신호 작업을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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모발의 코르티솔 수치를 통해 측정한 만성 스트레스 수준
기간: 6 개월
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지난 3개월 동안 경험한 스트레스 수준의 객관적인 측정은 모발 샘플에서 추출한 코티솔을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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타액 코르티솔 각성 반응을 통해 측정된 스트레스 수준
기간: 6 개월
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스트레스의 객관적인 측정은 타액 코르티솔 각성 반응을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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인지된 스트레스 척도를 통해 평가된 스트레스 인지.
기간: 6 개월
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만성 스트레스의 주관적 척도는 인지된 스트레스 척도 점수를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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사회적으로 평가된 냉압 테스트를 통해 평가된 급성 스트레스
기간: 6 개월
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급성 스트레스는 사회적으로 평가되는 냉압 테스트를 사용하여 측정되며 심박수도 모니터링됩니다.
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6 개월
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일일 신체 활동 수준
기간: 6 개월
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신체 활동 데이터는 걸음 수를 사용하여 가속도계에서 수집됩니다.
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6 개월
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BDI-II를 통해 평가된 정신 건강, 우울 증상
기간: 6 개월
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우울증과 관련된 정신 건강은 Beck Depression Inventory-second edition(BDI-II)을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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GAD-7을 통해 평가된 정신 건강, 불안 증상
기간: 6 개월
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불안과 관련된 정신 건강은 범불안 장애 7(GAD-7)을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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6분 걷기 테스트를 통한 체력 평가
기간: 6 개월
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신체 능력의 변화는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가합니다. 기능적 운동 능력을 측정하기 위해 ERS/ATS 지침에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)를 두 번 수행합니다.
최고의 6MWT는 예측 값의 백분율로 표시됩니다.
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6 개월
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자기 결정 설문지
기간: 6 개월
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동기 부여는 작업 기억 훈련을 시작하고 계속할 동기가 부여된 환자를 포함하기 위해 이 연구에 참가자를 등록하기 전에 이루어질 것입니다.
자체 제작 설문지는 내재적 동기를 평가하기 위해 환자가 연구에 참여하는 이유를 평가합니다.
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6 개월
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짧은 성능 배터리
기간: 6 개월
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SPPB는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 서기 테스트의 세 가지 유형의 신체 조작으로 구성됩니다.
다양한 테스트의 결과는 분석에 사용될 점수가 됩니다.
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6 개월
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개입 기간 동안 식이 섭취량의 변화
기간: 6 개월
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중재 기간 동안 식이 섭취의 변화는 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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약물 순응도는 sem을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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섭식 행동 척도(REBS) 규제
기간: 6 개월
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REBS를 사용하여 식습관 동기의 변화를 조사합니다.
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6 개월
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운동 설문지-2(BREQ-2) 규제에서의 행동 규제
기간: 6 개월
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운동 동기의 변화는 BREQ-2를 사용하여 조사됩니다.
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6 개월
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 6 개월
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중재가 삶의 질에 미치는 영향은 간략한 CAT 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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6 개월
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인체 측정법
기간: 6 개월
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인체학적 측정의 변경은 허리 둘레, 생체 임피던스 및 체중(BMI)을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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조작 확인
기간: 6 개월
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참가자는 개인화된 건강한 라이프스타일 조언 세션에서 주요 건강 메시지를 기억하도록 요청받을 것입니다.
응답은 다음과 같이 채점됩니다. 0점 - 필드가 비어 있거나 메시지 내용이 기억나지 않습니다. 1점 - 메시지 주제와 직접적인 관련이 없는 핵심 사항; 2점 - 메시지 주제와 직접 관련된 핵심 사항.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .