Entraînement de la mémoire de travail chez les patients atteints de MPOC : l'essai Cogtrain
27 septembre 2022 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
La faisabilité de l'entraînement de la mémoire de travail chez les patients atteints de MPOC et son efficacité sur les performances cognitives, la maîtrise de soi et la réponse au stress
Les troubles cognitifs généraux sont très répandus chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les déficiences cognitives spécifiques à un domaine comprennent des déficits dans des domaines tels que la flexibilité cognitive, la mémoire verbale, la mémoire de travail, la planification et la vitesse psychomotrice ; qui sont généralement associés à de mauvais comportements liés à la santé, comme l'exercice peu fréquent et une mauvaise alimentation.
Un entraînement cognitif supplémentaire peut inverser ces effets.
Des preuves récentes suggèrent que l'entraînement de la mémoire de travail est lié à la maîtrise de soi et, indirectement, à l'amélioration du mode de vie, y compris l'augmentation de l'activité physique.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'amélioration des performances cognitives par l'administration d'un entraînement spécifique de la mémoire de travail améliore non seulement la fonction cognitive, mais qu'elle facilite une meilleure adhésion à un mode de vie plus actif et à une alimentation plus saine chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic primaire de BPCO basé sur les directives de la Global Initiative for Chronic obstructive Lung Disease (GOLD)
- Les patients doivent également fournir un consentement éclairé écrit
- Être motivé tel qu'évalué par le questionnaire d'autodétermination
Critère d'exclusion:
- Maladie et/ou handicap limitant la capacité de subir une batterie de tests neuropsychologiques et/ou de suivre un entraînement de la mémoire de travail (par exemple, cécité)
- Troubles neurologiques (par exemple, maladie d'Alzheimer ou maladie cérébrovasculaire)
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
- Les personnes qui, pendant la période d'étude, participent ou participeront à un programme de relations publiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de la mémoire de travail
Entraînement de la mémoire de travail qui augmente avec difficulté si les participants répondent correctement à deux questions consécutives et coaching standardisé sur les saines habitudes de vie.
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Le programme d'entraînement à l'intervention sur la mémoire de travail consiste en un programme d'entraînement à la mémoire de travail cognitive générale du domaine. Une séance d'entraînement prendra de 20 à 30 minutes et les participants devront effectuer environ 40 séances d'entraînement cognitif. Le traitement fictif est le même que la formation d'intervention, mais il n'augmente pas la difficulté. Les participants sont confrontés à la même tâche au même niveau de difficulté encore et encore. Ainsi, un effet d'entraînement n'est pas attendu.
Les participants recevront un coaching standardisé en matière de vie saine axé sur une alimentation saine et l'activité physique quotidienne.
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SHAM_COMPARATOR: Entraînement à la mémoire de travail factice
Entraînement de la mémoire de travail qui n'augmente pas en difficulté et coaching standardisé d'un mode de vie sain.
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Le programme d'entraînement à l'intervention sur la mémoire de travail consiste en un programme d'entraînement à la mémoire de travail cognitive générale du domaine. Une séance d'entraînement prendra de 20 à 30 minutes et les participants devront effectuer environ 40 séances d'entraînement cognitif. Le traitement fictif est le même que la formation d'intervention, mais il n'augmente pas la difficulté. Les participants sont confrontés à la même tâche au même niveau de difficulté encore et encore. Ainsi, un effet d'entraînement n'est pas attendu.
Les participants recevront un coaching standardisé en matière de vie saine axé sur une alimentation saine et l'activité physique quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'entraînement cognitif chez les patients atteints de MPOC telle que mesurée par la conformité à l'entraînement.
Délai: 6 mois
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La conformité ainsi que l'acceptabilité de l'entraînement de la mémoire de travail dans la population de patients atteints de MPOC seront étudiées
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6 mois
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Modification des performances cognitives avant et après l'entraînement de la mémoire de travail, évaluée par une batterie de tests de performances cognitives.
Délai: 6 mois
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Amélioration de la flexibilité cognitive, de la planification et de la mémoire de travail.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise de soi (impulsivité)
Délai: 6 mois
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Cela sera mesuré à l'aide de la tâche de signal d'arrêt.
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6 mois
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Niveaux de stress chronique mesurés par les niveaux de cortisol dans les cheveux
Délai: 6 mois
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Une mesure objective des niveaux de stress ressentis au cours des 3 derniers mois sera mesurée à l'aide de cortisol extrait d'un échantillon de cheveux.
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6 mois
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Niveaux de stress mesurés par la réponse d'éveil du cortisol salivaire
Délai: 6 mois
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Une mesure objective du stress sera mesurée à l'aide de la réponse d'éveil du cortisol salivaire
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6 mois
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Perception du stress évaluée à l'aide d'une échelle de stress perçu.
Délai: 6 mois
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Une mesure subjective du stress chronique sera mesurée à l'aide du score de l'échelle de stress perçu.
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6 mois
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Stress aigu tel qu'évalué par le test de pression du froid socialement évalué
Délai: 6 mois
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Le stress aigu sera mesuré à l'aide du test de pression à froid socialement évalué, la fréquence cardiaque est également surveillée.
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6 mois
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Niveau d'activité physique quotidienne
Délai: 6 mois
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Les données sur l'activité physique seront recueillies par un accéléromètre en comptant les pas.
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6 mois
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Santé mentale, symptômes dépressifs évalués via le BDI-II
Délai: 6 mois
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La santé mentale en ce qui concerne la dépression sera évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory-second edition (BDI-II)
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6 mois
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Santé mentale, symptômes anxieux évalués via le GAD-7
Délai: 6 mois
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La santé mentale en ce qui concerne l'anxiété sera évaluée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
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6 mois
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Performance physique évaluée par le test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
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Les changements de performance physique seront évalués à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT). Deux tests de marche de six minutes (6MWT) seront effectués conformément aux directives ERS/ATS pour mesurer la capacité d'exercice fonctionnel.
Le meilleur 6MWT sera exprimé en pourcentage des valeurs prédites.
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6 mois
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Questionnaire d'autodétermination
Délai: 6 mois
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La motivation sera préalable à l'inscription des participants à cette étude afin d'inclure les patients motivés à initier et à poursuivre notre entraînement à la mémoire de travail.
Le questionnaire auto-fabriqué évalue les raisons du patient de participer à l'étude afin d'évaluer sa motivation intrinsèque.
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6 mois
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Batterie de performance courte
Délai: 6 mois
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Le SPPB se compose de trois types de manœuvres physiques : les tests d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test de position debout.
Les résultats des différents tests aboutissent à un score qui servira à l'analyse.
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6 mois
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Modifications des apports alimentaires au cours de la période d'intervention
Délai: 6 mois
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Les changements dans l'apport alimentaire au cours de la période d'intervention seront évalués à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire.
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6 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
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L'adhésion aux médicaments sera mesurée à l'aide d'un sem
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6 mois
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Échelle de régulation du comportement alimentaire (REBS)
Délai: 6 mois
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Les changements dans la motivation du comportement alimentaire seront étudiés à l'aide du REBS.
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6 mois
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Régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-2 (BREQ-2)
Délai: 6 mois
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Les changements dans la motivation à l'exercice seront étudiés à l'aide du BREQ-2
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6 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 6 mois
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L'impact de l'intervention sur la qualité de vie se fera à l'aide du bref questionnaire CAT.
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6 mois
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Anthropométrie
Délai: 6 mois
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Les modifications des mesures anthropométriques seront évaluées à l'aide du tour de taille, de l'impédance biométrique et du poids corporel (IMC).
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6 mois
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Vérification des manipulations
Délai: 6 mois
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Les participants seront invités à rappeler les principaux messages de santé de leurs séances personnalisées de conseils sur les modes de vie sains.
Les réponses seront notées comme suit : 0 point - champ vide ou aucun rappel du contenu du message ; 1 point - points clés non directement liés aux thèmes du message ; 2 points - points clés directement liés aux thèmes du message.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Première publication (RÉEL)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL59883.068.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .