Keuhkoahtaumatautipotilaiden työmuistin koulutus: Cogtrain-kokeilu
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Työmuistin harjoittelun toteutettavuus keuhkoahtaumatautipotilailla ja tehokkuus kognitiiviseen suorituskykyyn, itsehallintaan ja stressireaktioon
Yleinen kognitiivinen vajaatoiminta on erittäin yleistä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Aluekohtaisia kognitiivisia heikentymiä ovat puutteet sellaisilla aloilla kuin kognitiivinen joustavuus, sanallinen muisti, työmuisti, suunnittelu ja psykomotorinen nopeus; jotka yleensä liittyvät huonoon terveyskäyttäytymiseen, kuten harvoin liikunta ja huono ruokavalio.
Kognitiivinen lisäkoulutus voi kumota nämä vaikutukset.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että työmuistin harjoittelu liittyy itsehillintään ja epäsuorasti parempaan elämäntapakäyttäytymiseen, mukaan lukien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.
Tutkijat olettavat, että kognitiivisen suorituskyvyn parantaminen antamalla erityisiä työmuistiharjoituksia ei vain paranna kognitiivista toimintaa, vaan se helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden parempaa sitoutumista aktiivisempaan elämäntapaan ja terveellisempään ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautien ensisijainen diagnoosi perustuu maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) -ohjeisiin
- Potilaiden on myös annettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Ole motivoitunut itsemääräämislomakkeen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus ja/tai vamma, joka rajoittaa kykyä käydä neuropsykologisessa testauksessa ja/tai seurata työmuistin harjoittelua (esim.
- Neurologiset häiriöt (esim. Alzheimerin tauti tai aivoverisuonitauti)
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Henkilöt, jotka opintojakson aikana osallistuvat tai tulevat osallistumaan PR-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Työmuistin harjoittelu
Työmuistin koulutus, joka vaikeutuu, jos osallistujat vastaavat oikein kahteen seuraavaan kysymykseen, ja standardoitua terveellisten elämäntapojen valmennusta.
|
Työmuistin interventiokoulutusohjelma koostuu aluekohtaisesta yleisestä kognitiivisesta työmuistin koulutusohjelmasta. Yksi harjoituskerta kestää 20-30 minuuttia ja osallistujien tulee suorittaa noin 40 kognitiivista harjoittelua. Huijaushoito on sama kuin interventiokoulutus, mutta se ei vaikeuta. Osallistujille esitetään sama tehtävä samalla vaikeustasolla yhä uudelleen ja uudelleen. Harjoitteluvaikutusta ei siis odoteta.
Osallistujat saavat standardoitua terveellisen elämäntavan valmennusta, joka keskittyy terveelliseen ruokavalioon ja päivittäiseen liikuntaan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen työmuistin koulutus
Vaikeudeltaan ei kasvanutta työmuistiharjoittelua ja standardoitua terveellisten elämäntapojen valmennusta.
|
Työmuistin interventiokoulutusohjelma koostuu aluekohtaisesta yleisestä kognitiivisesta työmuistin koulutusohjelmasta. Yksi harjoituskerta kestää 20-30 minuuttia ja osallistujien tulee suorittaa noin 40 kognitiivista harjoittelua. Huijaushoito on sama kuin interventiokoulutus, mutta se ei vaikeuta. Osallistujille esitetään sama tehtävä samalla vaikeustasolla yhä uudelleen ja uudelleen. Harjoitteluvaikutusta ei siis odoteta.
Osallistujat saavat standardoitua terveellisen elämäntavan valmennusta, joka keskittyy terveelliseen ruokavalioon ja päivittäiseen liikuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus keuhkoahtaumatautipotilailla mitattuna harjoittelun noudattamisen perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työmuistin harjoittelun noudattamista ja hyväksyttävyyttä COPD-potilaspopulaatiossa tutkitaan
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos ennen työmuistin harjoittelua ja sen jälkeen kognitiivisen suorituskyvyn akun avulla arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisen joustavuuden, suunnittelun ja työmuistin parantaminen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehillintä (impulsiivisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan pysäytysmerkkitehtävällä.
|
6 kuukautta
|
|
Krooninen stressitaso mitattuna hiusten kortisolitasoilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen mittaus viimeisen 3 kuukauden aikana koetuista stressitasoista mitataan käyttämällä hiusnäytteestä uutettua kortisolia.
|
6 kuukautta
|
|
Stressitasot mitattuna syljen kortisolin heräämisvasteen kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen stressin mitta mitataan käyttämällä syljen kortisolin heräämisvastetta
|
6 kuukautta
|
|
Stressin havaitseminen koetun stressin asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen stressin subjektiivinen mitta mitataan koetun stressin asteikon pistemäärän avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Akuutti stressi arvioituna sosiaalisesti arvioidulla kylmäpainetestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Akuuttia stressiä mitataan sosiaalisesti arvioidulla kylmäpainetestillä, myös sykettä seurataan.
|
6 kuukautta
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään kiihtyvyysanturilla askellaskennan avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveys, masennusoireet arvioitu BDI-II:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveyttä masennuksen suhteen arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory -toista painosta (BDI-II)
|
6 kuukautta
|
|
GAD-7:n avulla arvioitu mielenterveys, ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielenterveys ahdistuneisuuden suhteen arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysistä suorituskykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn muutoksia arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Tehdään kaksi kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) ERS/ATS-ohjeiden mukaisesti toiminnallisen harjoittelukyvyn mittaamiseksi.
Paras 6MWT ilmaistaan prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Itsemääräämiskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motivaatio suoritetaan ennen osallistujien ilmoittautumista tähän tutkimukseen, jotta mukaan voidaan ottaa potilaat, jotka ovat motivoituneita aloittamaan ja jatkamaan työmuistin koulutusta.
Itse tehdyssä kyselyssä arvioidaan potilaan syitä osallistua tutkimukseen, jotta voidaan arvioida hänen sisäistä motivaatiotaan.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyen suorituskyvyn akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SPPB koostuu kolmesta fyysisestä liikkeestä: tasapainotestit, askelnopeustesti ja tuolin seisontatesti.
Eri testien tuloksista saadaan pisteet, joita käytetään analysoinnissa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset ravinnonsaannissa interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion saannin muutoksia interventiojakson aikana arvioidaan ruokatiheyskyselyllä.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkitykseen sitoutumista mitataan semin avulla
|
6 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytymisen säätelyasteikko (REBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syömiskäyttäytymisen motivaation muutoksia tutkitaan REBS:n avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) -asetus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikuntamotivaation muutoksia tutkitaan BREQ-2:lla
|
6 kuukautta
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention vaikutus elämänlaatuun tehdään lyhyellä CAT-kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antropomeettisten mittareiden muutokset arvioidaan vyötärön ympärysmitan, biometrisen impedanssin ja kehon painon (BMI) avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Manipuloinnin tarkistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään muistamaan tärkeimmät terveysviestit henkilökohtaisista terveellisten elämäntapojen neuvontatilaisuuksista.
Vastaukset pisteytetään seuraavasti: 0 pistettä - kenttä tyhjä tai viestin sisältöä ei palauteta; 1 piste - avainkohdat, jotka eivät liity suoraan viestin teemoihin; 2 pistettä - avainkohdat, jotka liittyvät suoraan viestin teemoihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL59883.068.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .