Treinamento da memória de trabalho em pacientes com DPOC: o Cogtrain-Trial
27 de setembro de 2022 atualizado por: Maastricht University Medical Center
A Viabilidade do Treinamento da Memória de Trabalho em Pacientes com DPOC e a Eficácia no Desempenho Cognitivo, Autocontrole e Resposta ao Estresse
O comprometimento cognitivo geral é altamente prevalente em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
As deficiências cognitivas específicas do domínio incluem déficits em domínios como flexibilidade cognitiva, memória verbal, memória de trabalho, planejamento e velocidade psicomotora; que geralmente estão associados a maus comportamentos de saúde, como exercícios pouco frequentes e má alimentação.
O treinamento cognitivo adicional pode reverter esses efeitos.
Evidências recentes sugerem que o treinamento da memória de trabalho está ligado ao autocontrole e, indiretamente, à melhoria do comportamento no estilo de vida, incluindo o aumento da atividade física.
Os pesquisadores supõem que melhorar o desempenho cognitivo por meio da administração de treinamento específico de memória de trabalho não apenas melhora a função cognitiva, mas facilita uma melhor adesão a um estilo de vida mais ativo e uma dieta mais saudável em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário de DPOC com base nas diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)
- Os pacientes também precisam fornecer consentimento informado por escrito
- Estar motivado conforme avaliado pelo questionário de autodeterminação
Critério de exclusão:
- Doença e/ou incapacidade limitando a capacidade de passar por uma bateria de testes neuropsicológicos e/ou seguir um treinamento de memória de trabalho (por exemplo, cegueira)
- Distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Alzheimer ou doença cerebrovascular)
- Domínio insuficiente da língua holandesa
- Indivíduos que durante o período do estudo estão ou estarão participando de um programa de RP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de memória de trabalho
Treinamento de memória de trabalho que aumenta com dificuldade se os participantes responderem corretamente a duas perguntas subsequentes e treinamento de estilo de vida saudável padronizado.
|
O programa de treinamento de intervenção de memória de trabalho consiste em um programa de treinamento de memória de trabalho cognitiva geral de domínio. Uma sessão de treinamento levará de 20 a 30 minutos e os participantes terão que completar aproximadamente 40 sessões de treinamento cognitivo. O tratamento simulado é o mesmo que o treinamento de intervenção, porém não aumenta em dificuldade. Os participantes são apresentados com a mesma tarefa no mesmo nível de dificuldade repetidamente. Assim, um efeito de treinamento não é esperado.
Os participantes receberão treinamento padronizado de vida saudável com foco em dieta saudável e atividade física diária.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Treinamento simulado de memória de trabalho
Treinamento de memória de trabalho que não aumenta em dificuldade e treinamento de estilo de vida saudável padronizado.
|
O programa de treinamento de intervenção de memória de trabalho consiste em um programa de treinamento de memória de trabalho cognitiva geral de domínio. Uma sessão de treinamento levará de 20 a 30 minutos e os participantes terão que completar aproximadamente 40 sessões de treinamento cognitivo. O tratamento simulado é o mesmo que o treinamento de intervenção, porém não aumenta em dificuldade. Os participantes são apresentados com a mesma tarefa no mesmo nível de dificuldade repetidamente. Assim, um efeito de treinamento não é esperado.
Os participantes receberão treinamento padronizado de vida saudável com foco em dieta saudável e atividade física diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do treinamento cognitivo em pacientes com DPOC medida pela adesão ao treinamento.
Prazo: 6 meses
|
A adesão e a aceitabilidade do treinamento da memória de trabalho na população de pacientes com DPOC serão investigadas
|
6 meses
|
|
Mudança no desempenho cognitivo antes e depois do treinamento de memória de trabalho avaliada por meio de uma bateria de teste de desempenho cognitivo.
Prazo: 6 meses
|
Melhora na flexibilidade cognitiva, planejamento e memória de trabalho.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autocontrole (impulsividade)
Prazo: 6 meses
|
Isso será medido usando a tarefa de sinal de parada.
|
6 meses
|
|
Níveis de estresse crônico medidos através dos níveis de cortisol no cabelo
Prazo: 6 meses
|
Uma medida objetiva dos níveis de estresse experimentados nos últimos 3 meses será medida usando o cortisol extraído de uma amostra de cabelo.
|
6 meses
|
|
Níveis de estresse medidos através da resposta de despertar do cortisol salivar
Prazo: 6 meses
|
Uma medida objetiva de estresse será medida usando a resposta de despertar do cortisol salivar
|
6 meses
|
|
Percepção de estresse avaliada por meio de uma escala de estresse percebido.
Prazo: 6 meses
|
Uma medida subjetiva de estresse crônico será medida usando a pontuação da escala de estresse percebido.
|
6 meses
|
|
Estresse agudo avaliado por meio do teste pressor frio socialmente avaliado
Prazo: 6 meses
|
O estresse agudo será medido usando o teste pressor frio socialmente avaliado, a frequência cardíaca também é monitorada.
|
6 meses
|
|
Nível de atividade física diária
Prazo: 6 meses
|
Os dados de atividade física serão coletados por um acelerômetro usando contagens de passos.
|
6 meses
|
|
Saúde mental, sintomas depressivos avaliados por meio do BDI-II
Prazo: 6 meses
|
A saúde mental em relação à depressão será avaliada usando o Inventário de Depressão de Beck-segunda edição (BDI-II)
|
6 meses
|
|
Saúde mental, sintomas de ansiedade avaliados por meio do GAD-7
Prazo: 6 meses
|
A saúde mental com relação à ansiedade será avaliada usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
|
6 meses
|
|
Desempenho físico avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
|
Alterações no desempenho físico serão avaliadas por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT). Dois testes de caminhada de seis minutos (6MWT) serão realizados de acordo com as diretrizes da ERS/ATS para medir a capacidade de exercício funcional.
O melhor TC6 será expresso em porcentagem dos valores previstos.
|
6 meses
|
|
Questionário de autodeterminação
Prazo: 6 meses
|
A motivação será anterior à inscrição dos participantes neste estudo, a fim de incluir pacientes motivados a iniciar e continuar nosso treinamento de memória de trabalho.
O questionário autoelaborado avalia as razões do paciente para participar do estudo, a fim de avaliar sua motivação intrínseca.
|
6 meses
|
|
Bateria de baixo desempenho
Prazo: 6 meses
|
O SPPB consiste em três tipos de manobras físicas: os testes de equilíbrio, o teste de velocidade da marcha e o teste de sentar e levantar.
Os resultados dos diferentes testes resultam em uma pontuação que será utilizada para análise.
|
6 meses
|
|
Mudanças na ingestão alimentar durante o período de intervenção
Prazo: 6 meses
|
As mudanças na ingestão alimentar durante o período de intervenção serão avaliadas por meio de um questionário de frequência alimentar.
|
6 meses
|
|
Adesão à medicação
Prazo: 6 meses
|
A adesão à medicação será medida usando um sem
|
6 meses
|
|
Escala de Regulação do Comportamento Alimentar (REBS)
Prazo: 6 meses
|
Alterações na motivação do comportamento alimentar serão investigadas por meio do REBS.
|
6 meses
|
|
Regulação Comportamental no Questionário de Exercício-2 (BREQ-2) Regulação
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na motivação para o exercício serão investigadas usando o BREQ-2
|
6 meses
|
|
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 6 meses
|
O impacto da intervenção na qualidade de vida será feito por meio do breve questionário CAT.
|
6 meses
|
|
Antropometria
Prazo: 6 meses
|
As alterações nas medidas antropométicas serão avaliadas por meio da circunferência da cintura, impedância biométrica e peso corporal (IMC).
|
6 meses
|
|
Verificação de Manipulação
Prazo: 6 meses
|
Os participantes serão solicitados a relembrar as principais mensagens de saúde de suas sessões personalizadas de aconselhamento sobre estilo de vida saudável.
As respostas serão pontuadas da seguinte forma: 0 pontos - campo em branco ou não recordação do conteúdo da mensagem; 1 ponto - pontos-chave não relacionados diretamente aos temas da mensagem; 2 pontos - pontos-chave diretamente relacionados aos temas da mensagem.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL59883.068.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .