Arbeitsgedächtnistraining bei COPD-Patienten: die Cogtrain-Studie
27. September 2022 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Durchführbarkeit des Arbeitsgedächtnistrainings bei COPD-Patienten und die Wirksamkeit auf kognitive Leistungsfähigkeit, Selbstkontrolle und Stressreaktion
Allgemeine kognitive Beeinträchtigungen sind bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) weit verbreitet.
Domänenspezifische kognitive Beeinträchtigungen umfassen Defizite in Domänen wie kognitive Flexibilität, verbales Gedächtnis, Arbeitsgedächtnis, Planung und psychomotorische Geschwindigkeit; die im Allgemeinen mit schlechtem Gesundheitsverhalten wie seltener körperlicher Betätigung und schlechter Ernährung in Verbindung gebracht werden.
Zusätzliches kognitives Training kann diese Effekte umkehren.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Training des Arbeitsgedächtnisses mit der Selbstkontrolle und indirekt mit einem verbesserten Lebensstil, einschließlich erhöhter körperlicher Aktivität, verbunden ist.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Verbesserung der kognitiven Leistung durch die Verabreichung eines spezifischen Arbeitsgedächtnistrainings nicht nur die kognitive Funktion verbessert, sondern dass es eine bessere Einhaltung eines aktiveren Lebensstils und einer gesünderen Ernährung bei COPD-Patienten erleichtert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200MD
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose COPD basierend auf den Richtlinien der Global Initiative for Chronic obstructive Lung Disease (GOLD).
- Die Patienten müssen außerdem eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Motiviert sein, wie durch den Fragebogen zur Selbstbestimmung bewertet
Ausschlusskriterien:
- Krankheit und/oder Behinderung, die die Fähigkeit einschränkt, sich einer neuropsychologischen Testbatterie zu unterziehen und/oder einem Arbeitsgedächtnistraining zu folgen (z. B. Blindheit)
- Neurologische Erkrankungen (z. B. Alzheimer-Krankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung)
- Unzureichende Beherrschung der niederländischen Sprache
- Personen, die während des Studiums an einem PR-Programm teilnehmen oder teilnehmen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Training des Arbeitsgedächtnisses
Arbeitsgedächtnistraining, das sich bei richtiger Beantwortung von zwei aufeinander folgenden Fragen nur schwer steigert, und standardisiertes Coaching zur gesunden Lebensweise.
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Das Arbeitsgedächtnis-Interventionstrainingsprogramm besteht aus einem domänenübergreifenden kognitiven Arbeitsgedächtnistrainingsprogramm. Eine Trainingseinheit dauert 20 bis 30 Minuten, und die Teilnehmer müssen ungefähr 40 kognitive Trainingseinheiten absolvieren. Die Scheinbehandlung entspricht dem Interventionstraining, erhöht sich jedoch nicht im Schwierigkeitsgrad. Den Teilnehmern wird immer wieder die gleiche Aufgabe im gleichen Schwierigkeitsgrad gestellt. Ein Trainingseffekt ist daher nicht zu erwarten.
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Coaching für eine gesunde Lebensweise mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und täglicher körperlicher Aktivität.
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SHAM_COMPARATOR: Scheinarbeitsgedächtnistraining
Arbeitsgedächtnistraining, das nicht an Schwierigkeit zunimmt, und standardisiertes gesundes Lebensstilcoaching.
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Das Arbeitsgedächtnis-Interventionstrainingsprogramm besteht aus einem domänenübergreifenden kognitiven Arbeitsgedächtnistrainingsprogramm. Eine Trainingseinheit dauert 20 bis 30 Minuten, und die Teilnehmer müssen ungefähr 40 kognitive Trainingseinheiten absolvieren. Die Scheinbehandlung entspricht dem Interventionstraining, erhöht sich jedoch nicht im Schwierigkeitsgrad. Den Teilnehmern wird immer wieder die gleiche Aufgabe im gleichen Schwierigkeitsgrad gestellt. Ein Trainingseffekt ist daher nicht zu erwarten.
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Coaching für eine gesunde Lebensweise mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und täglicher körperlicher Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des kognitiven Trainings bei COPD-Patienten gemessen an der Trainingscompliance.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Compliance sowie die Akzeptanz des Arbeitsgedächtnistrainings in der COPD-Patientenpopulation werden untersucht
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6 Monate
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Veränderung der kognitiven Leistung vor und nach dem Training des Arbeitsgedächtnisses, wie durch eine kognitive Testleistungsbatterie bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
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Verbesserung der kognitiven Flexibilität, Planung und des Arbeitsgedächtnisses.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstbeherrschung (Impulsivität)
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird mit der Stoppsignalaufgabe gemessen.
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6 Monate
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Chronischer Stress, gemessen anhand des Cortisolspiegels im Haar
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein objektives Maß für das Stressniveau der letzten 3 Monate wird anhand von Cortisol gemessen, das aus einer Haarprobe extrahiert wird.
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6 Monate
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Stresslevel, gemessen durch die Speichel-Cortisol-Erwachungsreaktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein objektives Maß für Stress wird anhand der Speichel-Cortisol-Erwachungsreaktion gemessen
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6 Monate
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Stresswahrnehmung, bewertet anhand einer wahrgenommenen Stressskala.
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein subjektives Maß für chronischen Stress wird anhand der Punktzahl der empfundenen Stressskala gemessen.
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6 Monate
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Akuter Stress, bewertet durch den sozial evaluierten Kaltpressortest
Zeitfenster: 6 Monate
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Akuter Stress wird mit dem sozial evaluierten Kältetest gemessen, auch die Herzfrequenz wird überwacht.
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6 Monate
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Tägliches körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten zur körperlichen Aktivität werden von einem Beschleunigungsmesser unter Verwendung von Schrittzahlen erfasst.
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6 Monate
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Psychische Gesundheit, depressive Symptome bewertet über den BDI-II
Zeitfenster: 6 Monate
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Psychische Gesundheit in Bezug auf Depressionen wird mit dem Beck Depression Inventory-second edition (BDI-II) evaluiert
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6 Monate
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Psychische Gesundheit, Angstsymptome, bewertet über den GAD-7
Zeitfenster: 6 Monate
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Die psychische Gesundheit in Bezug auf Angst wird anhand der Generalisierten Angststörung 7 (GAD-7) bewertet.
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6 Monate
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit werden mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet. Zwei 6-Minuten-Gehtests (6MWT) werden gemäß den ERS/ATS-Richtlinien durchgeführt, um die funktionelle Trainingskapazität zu messen.
Der beste 6MWT wird als Prozentsatz der vorhergesagten Werte ausgedrückt.
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6 Monate
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Fragebogen zur Selbstbestimmung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Motivation erfolgt vor der Aufnahme von Teilnehmern in diese Studie, um Patienten einzubeziehen, die motiviert sind, unser Arbeitsgedächtnistraining zu beginnen und fortzusetzen.
Der selbst erstellte Fragebogen wertet die Gründe der Patienten für die Teilnahme an der Studie aus, um ihre intrinsische Motivation zu erfassen.
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6 Monate
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Kurze Leistungsbatterie
Zeitfenster: 6 Monate
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Der SPPB besteht aus drei Arten von körperlichen Manövern: den Gleichgewichtstests, dem Ganggeschwindigkeitstest und dem Stuhlstandtest.
Die Ergebnisse der verschiedenen Tests ergeben eine Punktzahl, die für die Analyse verwendet wird.
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6 Monate
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Änderungen der Nahrungsaufnahme während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen in der Nahrungsaufnahme während des Interventionszeitraums werden anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
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6 Monate
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Medikationsadhärenz wird mit einem sem gemessen
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6 Monate
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Skala zur Regulierung des Essverhaltens (REBS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen in der Essverhaltensmotivation werden mit dem REBS untersucht.
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6 Monate
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Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen-2 (BREQ-2) Verordnung
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen in der Trainingsmotivation werden mit dem BREQ-2 untersucht
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6 Monate
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COPD-Einstufungstest (CAT)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen der Intervention auf die Lebensqualität werden anhand des kurzen CAT-Fragebogens ermittelt.
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6 Monate
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Anthropometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen der anthropometrischen Maße werden anhand des Taillenumfangs, der biometrischen Impedanz und des Körpergewichts (BMI) bewertet.
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6 Monate
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Manipulationsprüfung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die wichtigsten Gesundheitsbotschaften aus ihren personalisierten Beratungssitzungen zu einem gesunden Lebensstil zu erinnern.
Die Antworten werden wie folgt bewertet: 0 Punkte - Feld leer oder keine Erinnerung an den Inhalt der Nachricht; 1 Punkt - Schlüsselpunkte, die nicht direkt mit den Nachrichtenthemen in Verbindung stehen; 2 Punkte – Schlüsselpunkte, die in direktem Zusammenhang mit den Nachrichtenthemen stehen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL59883.068.17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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