Тренировка рабочей памяти у пациентов с ХОБЛ: испытание Cogtrain
27 сентября 2022 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Возможность тренировки рабочей памяти у пациентов с ХОБЛ и влияние на когнитивные функции, самоконтроль и реакцию на стресс
Общие когнитивные нарушения широко распространены у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Когнитивные нарушения, специфичные для области, включают дефицит в таких областях, как когнитивная гибкость, вербальная память, рабочая память, планирование и скорость психомоторики; которые в целом связаны с плохим поведением в отношении здоровья, таким как нечастые физические упражнения и плохое питание.
Дополнительные когнитивные тренировки могут обратить эти эффекты вспять.
Недавние данные свидетельствуют о том, что тренировка рабочей памяти связана с самоконтролем и, косвенно, с улучшением образа жизни, включая повышение физической активности.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что улучшение когнитивных функций за счет проведения специальной тренировки рабочей памяти не только улучшает когнитивные функции, но и способствует лучшему соблюдению более активного образа жизни и более здоровой диеты у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичная диагностика ХОБЛ на основе рекомендаций Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких (GOLD)
- Пациенты также должны предоставить письменное информированное согласие
- Быть мотивированным согласно опроснику самоопределения
Критерий исключения:
- Заболевание и/или инвалидность, ограничивающие возможность пройти ряд нейропсихологических тестов и/или пройти тренировку рабочей памяти (например, слепота)
- Неврологические расстройства (например, болезнь Альцгеймера или цереброваскулярные заболевания)
- Недостаточное владение голландским языком
- Лица, которые в период обучения участвуют или будут участвовать в программе по связям с общественностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка рабочей памяти
Тренировка рабочей памяти, которая усложняется, если участники правильно отвечают на два последовательных вопроса, и стандартизированный коучинг по здоровому образу жизни.
|
Программа тренировки оперативной памяти состоит из общей когнитивной программы тренировки рабочей памяти. Одна тренировка займет от 20 до 30 минут, и участникам придется пройти около 40 когнитивных тренировок. Имитация лечения аналогична интервенционному обучению, но не усложняется. Участникам снова и снова предлагается одно и то же задание на одном и том же уровне сложности. Таким образом, тренировочный эффект не ожидается.
Участники получат стандартный инструктаж по здоровому образу жизни с упором на здоровое питание и ежедневную физическую активность.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Тренировка ложной рабочей памяти
Тренировка рабочей памяти без усложнения и стандартизированное обучение здоровому образу жизни.
|
Программа тренировки оперативной памяти состоит из общей когнитивной программы тренировки рабочей памяти. Одна тренировка займет от 20 до 30 минут, и участникам придется пройти около 40 когнитивных тренировок. Имитация лечения аналогична интервенционному обучению, но не усложняется. Участникам снова и снова предлагается одно и то же задание на одном и том же уровне сложности. Таким образом, тренировочный эффект не ожидается.
Участники получат стандартный инструктаж по здоровому образу жизни с упором на здоровое питание и ежедневную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость когнитивного обучения у пациентов с ХОБЛ, измеряемая соблюдением режима обучения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут изучены соответствие, а также приемлемость тренировки рабочей памяти у пациентов с ХОБЛ.
|
6 месяцев
|
|
Изменение когнитивных функций до и после тренировки рабочей памяти, оцениваемое с помощью батареи когнитивных тестов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение когнитивной гибкости, планирования и рабочей памяти.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль (импульсивность)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью задачи стоп-сигнала.
|
6 месяцев
|
|
Уровни хронического стресса, измеряемые уровнем кортизола в волосах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное измерение уровня стресса, испытанного за последние 3 месяца, будет измеряться с использованием кортизола, извлеченного из образца волос.
|
6 месяцев
|
|
Уровни стресса, измеренные по реакции пробуждения слюнного кортизола
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективная мера стресса будет измеряться с помощью реакции пробуждения кортизола слюны.
|
6 месяцев
|
|
Восприятие стресса оценивается по шкале воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Субъективная мера хронического стресса будет измеряться с использованием оценки по шкале воспринимаемого стресса.
|
6 месяцев
|
|
Острый стресс, оцениваемый с помощью социально оцениваемого холодового прессорного теста
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Острый стресс будет измеряться с помощью социально оцениваемого холодового прессорного теста, также контролируется частота сердечных сокращений.
|
6 месяцев
|
|
Ежедневный уровень физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные о физической активности будут собираться акселерометром с использованием подсчета шагов.
|
6 месяцев
|
|
Психическое здоровье, симптомы депрессии, оцениваемые с помощью BDI-II
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Психическое здоровье в отношении депрессии будет оцениваться с использованием второй редакции Beck Depression Inventory (BDI-II).
|
6 месяцев
|
|
Психическое здоровье, симптомы тревоги, оцененные с помощью GAD-7
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Психическое здоровье в отношении тревожности будет оцениваться с использованием генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7).
|
6 месяцев
|
|
Физическая работоспособность оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в физической работоспособности будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Два теста с шестиминутной ходьбой (6MWT) будут выполняться в соответствии с рекомендациями ERS/ATS для измерения функциональной способности к физической нагрузке.
Лучший 6MWT будет выражен в процентах от прогнозируемых значений.
|
6 месяцев
|
|
Анкета самоопределения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мотивация будет проводиться до набора участников в это исследование, чтобы включить пациентов, которые мотивированы начать и продолжить нашу тренировку рабочей памяти.
Самодельный опросник оценивает причины участия пациента в исследовании, чтобы оценить их внутреннюю мотивацию.
|
6 месяцев
|
|
Аккумулятор с короткой производительностью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SPPB состоит из трех типов физических маневров: теста на равновесие, теста на скорость ходьбы и теста на стуле.
По результатам различных тестов выставляется балл, который будет использоваться для анализа.
|
6 месяцев
|
|
Изменения в рационе питания за период вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в рационе питания в течение периода вмешательства будут оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи.
|
6 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность к лечению будет измеряться с помощью
|
6 месяцев
|
|
Шкала регуляции пищевого поведения (REBS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения мотивации пищевого поведения будут исследованы с помощью REBS.
|
6 месяцев
|
|
Поведенческая регуляция в упражнениях Анкета-2 (BREQ-2) Положение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в мотивации к упражнениям будут исследованы с помощью BREQ-2.
|
6 месяцев
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние вмешательства на качество жизни будет оцениваться с помощью краткого вопросника CAT.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения антропометрических показателей будут оцениваться с использованием окружности талии, биометрического импеданса и массы тела (ИМТ).
|
6 месяцев
|
|
Проверка манипуляций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участников попросят вспомнить ключевые сообщения о здоровье из их персональных консультаций по здоровому образу жизни.
Ответы будут оцениваться следующим образом: 0 баллов - поле пустое или содержание сообщения не помнится; 1 балл - ключевые моменты, не относящиеся непосредственно к тематике сообщения; 2 балла - ключевые моменты, непосредственно относящиеся к тематике сообщения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL59883.068.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .