Trening pamięci roboczej u pacjentów z POChP: Cogtrain-Trial
27 września 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wykonalność treningu pamięci roboczej u pacjentów z POChP oraz wpływ na funkcje poznawcze, samokontrolę i reakcję na stres
Ogólne zaburzenia funkcji poznawczych są bardzo rozpowszechnione u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Specyficzne dla domeny zaburzenia poznawcze obejmują deficyty w domenach, takich jak elastyczność poznawcza, pamięć werbalna, pamięć robocza, planowanie i szybkość psychomotoryczna; które na ogół są związane ze złymi zachowaniami zdrowotnymi, takimi jak rzadkie ćwiczenia i zła dieta.
Dodatkowy trening poznawczy może odwrócić te efekty.
Ostatnie dowody sugerują, że trening pamięci roboczej jest powiązany z samokontrolą i pośrednio z poprawą stylu życia, w tym zwiększoną aktywnością fizyczną.
Badacze postawili hipotezę, że poprawa wydajności poznawczej poprzez zastosowanie specjalnego treningu pamięci roboczej nie tylko poprawia funkcje poznawcze, ale także ułatwia lepsze przestrzeganie bardziej aktywnego stylu życia i zdrowszej diety u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podstawowe rozpoznanie POChP w oparciu o wytyczne Global Initiative for Chronic obstructive Lung Disease (GOLD).
- Pacjenci muszą również wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Bądź zmotywowany zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza samostanowienia
Kryteria wyłączenia:
- Choroba i/lub niepełnosprawność ograniczająca możliwość poddania się serii testów neuropsychologicznych i/lub treningu pamięci roboczej (np. ślepota)
- Zaburzenia neurologiczne (np. choroba Alzheimera lub choroba naczyń mózgowych)
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
- Osoby, które w okresie studiów uczestniczą lub będą uczestniczyć w programie PR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening pamięci roboczej
Trening pamięci roboczej, który zwiększa się z trudem, jeśli uczestnicy odpowiedzą poprawnie na dwa kolejne pytania, oraz standaryzowany coaching zdrowego stylu życia.
|
Program treningu interwencji pamięci roboczej składa się z programu treningu kognitywnej pamięci roboczej obejmującego całą domenę. Jedna sesja treningowa zajmie od 20 do 30 minut, a uczestnicy będą musieli ukończyć około 40 sesji treningu poznawczego. Leczenie pozorowane jest takie samo jak szkolenie interwencyjne, jednak nie zwiększa trudności. Uczestnicy otrzymują w kółko to samo zadanie o tym samym poziomie trudności. W związku z tym nie oczekuje się efektu szkolenia.
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowany coaching zdrowego trybu życia, koncentrujący się na zdrowej diecie i codziennej aktywności fizycznej.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany trening pamięci roboczej
Trening pamięci roboczej, którego trudność nie wzrasta, oraz ustandaryzowany coaching dotyczący zdrowego stylu życia.
|
Program treningu interwencji pamięci roboczej składa się z programu treningu kognitywnej pamięci roboczej obejmującego całą domenę. Jedna sesja treningowa zajmie od 20 do 30 minut, a uczestnicy będą musieli ukończyć około 40 sesji treningu poznawczego. Leczenie pozorowane jest takie samo jak szkolenie interwencyjne, jednak nie zwiększa trudności. Uczestnicy otrzymują w kółko to samo zadanie o tym samym poziomie trudności. W związku z tym nie oczekuje się efektu szkolenia.
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowany coaching zdrowego trybu życia, koncentrujący się na zdrowej diecie i codziennej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność treningu poznawczego u chorych na POChP mierzona przestrzeganiem zaleceń treningowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadana zostanie zgodność i akceptacja treningu pamięci roboczej w populacji pacjentów z POChP
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności poznawczej przed i po treningu pamięci roboczej, oceniana za pomocą baterii testu wydajności poznawczej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprawa elastyczności poznawczej, planowania i pamięci roboczej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samokontrola (impulsywność)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą zadania sygnału stop.
|
6 miesięcy
|
|
Przewlekły poziom stresu mierzony poziomem kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna miara poziomu stresu doświadczanego w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostanie zmierzona za pomocą kortyzolu wyekstrahowanego z próbki włosów.
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy stresu mierzone za pomocą reakcji przebudzenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna miara stresu zostanie zmierzona za pomocą reakcji przebudzenia kortyzolu w ślinie
|
6 miesięcy
|
|
Percepcja stresu oceniana za pomocą skali odczuwanego stresu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Subiektywna miara przewlekłego stresu będzie mierzona za pomocą skali postrzeganego stresu.
|
6 miesięcy
|
|
Ostry stres oceniany społecznie ocenianym testem presyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostry stres będzie mierzony społecznie ocenianym testem presyjnym, monitorowane jest również tętno.
|
6 miesięcy
|
|
Codzienny poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące aktywności fizycznej będą zbierane przez akcelerometr za pomocą liczby kroków.
|
6 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne, objawy depresyjne oceniane za pomocą BDI-II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowie psychiczne w odniesieniu do depresji zostanie ocenione przy użyciu Inwentarza Depresji Becka – drugie wydanie (BDI-II)
|
6 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne, objawy lękowe oceniane za pomocą GAD-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowie psychiczne w odniesieniu do lęku zostanie ocenione za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7)
|
6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w wydolności fizycznej będą oceniane za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). Dwa testy 6-minutowego marszu (6MWT) zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi ERS/ATS w celu pomiaru funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Najlepsze 6MWT zostanie wyrażone w procentach przewidywanych wartości.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz samostanowienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Motywacja będzie przed włączeniem uczestników do tego badania w celu włączenia pacjentów, którzy są zmotywowani do rozpoczęcia i kontynuowania naszego treningu pamięci roboczej.
Kwestionariusz własnej konstrukcji ocenia przyczyny udziału pacjenta w badaniu w celu oceny jego motywacji wewnętrznej.
|
6 miesięcy
|
|
Bateria o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
SPPB składa się z trzech rodzajów manewrów fizycznych: testów równowagi, testu szybkości chodu i testu stania na krześle.
Wyniki różnych testów dają wynik, który zostanie wykorzystany do analizy.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w spożyciu diety w okresie interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu diety w okresie interwencji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą sem
|
6 miesięcy
|
|
Skala regulacji zachowań żywieniowych (REBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany motywacji zachowań żywieniowych będą badane za pomocą REBS.
|
6 miesięcy
|
|
Regulacja behawioralna w rozporządzeniu dotyczącym kwestionariusza ćwiczeń-2 (BREQ-2).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w motywacji do ćwiczeń będą badane za pomocą BREQ-2
|
6 miesięcy
|
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ interwencji na jakość życia zostanie przeprowadzony za pomocą krótkiego kwestionariusza CAT.
|
6 miesięcy
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w pomiarach antropometrycznych zostaną ocenione na podstawie obwodu talii, impedancji biometrycznej i masy ciała (BMI).
|
6 miesięcy
|
|
Kontrola manipulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie kluczowych przesłań zdrowotnych z ich spersonalizowanych sesji porad dotyczących zdrowego stylu życia.
Odpowiedzi będą punktowane w następujący sposób: 0 punktów - puste pole lub brak przypomnienia treści wiadomości; 1 punkt – kluczowe punkty niezwiązane bezpośrednio z tematyką wiadomości; 2 punkty – kluczowe punkty bezpośrednio związane z tematyką wiadomości.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL59883.068.17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .