Entrenamiento de la memoria de trabajo en pacientes con EPOC: el ensayo Cogtrain
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Maastricht University Medical Center
La Viabilidad del Entrenamiento de la Memoria de Trabajo en Pacientes con EPOC y la Eficacia en el Rendimiento Cognitivo, el Autocontrol y la Respuesta al Estrés
El deterioro cognitivo general es muy frecuente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Las deficiencias cognitivas de dominio específico incluyen deficiencias en dominios como la flexibilidad cognitiva, la memoria verbal, la memoria de trabajo, la planificación y la velocidad psicomotora; que en general se asocian con comportamientos de mala salud, como ejercicio poco frecuente y mala alimentación.
El entrenamiento cognitivo adicional puede revertir estos efectos.
La evidencia reciente sugiere que el entrenamiento de la memoria de trabajo está relacionado con el autocontrol e, indirectamente, con un mejor estilo de vida, incluido el aumento de la actividad física.
Los investigadores plantean la hipótesis de que mejorar el rendimiento cognitivo mediante la administración de un entrenamiento específico de la memoria de trabajo no solo mejora la función cognitiva, sino que facilita una mejor adherencia a un estilo de vida más activo y una dieta más saludable en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Maastricht University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de EPOC basado en las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)
- Los pacientes también deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- Estar motivado según lo evaluado por el cuestionario de autodeterminación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad y/o discapacidad que limita la capacidad de someterse a una batería de pruebas neuropsicológicas y/o seguir un entrenamiento de memoria de trabajo (p. ej., ceguera)
- Trastornos neurológicos (p. ej., enfermedad de Alzheimer o enfermedad cerebrovascular)
- Dominio insuficiente del idioma holandés
- Individuos que durante el período de estudio están o estarán participando en un programa de relaciones públicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Entrenamiento de la memoria de trabajo que aumenta con dificultad si los participantes responden correctamente dos preguntas posteriores y entrenamiento estandarizado de estilo de vida saludable.
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El programa de entrenamiento de intervención de la memoria de trabajo consiste en un programa de entrenamiento de la memoria de trabajo cognitivo de dominio general. Una sesión de entrenamiento tomará de 20 a 30 minutos y los participantes tendrán que completar aproximadamente 40 sesiones de entrenamiento cognitivo. El tratamiento simulado es el mismo que el entrenamiento de intervención, sin embargo, no aumenta en dificultad. A los participantes se les presenta la misma tarea con el mismo nivel de dificultad una y otra vez. Por lo tanto, no se espera un efecto de entrenamiento.
Los participantes recibirán entrenamiento estandarizado sobre vida saludable que se centrará en una dieta saludable y actividad física diaria.
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SHAM_COMPARATOR: Simulacro de entrenamiento de la memoria de trabajo
Entrenamiento de la memoria de trabajo que no aumenta en dificultad y entrenamiento estandarizado de estilo de vida saludable.
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El programa de entrenamiento de intervención de la memoria de trabajo consiste en un programa de entrenamiento de la memoria de trabajo cognitivo de dominio general. Una sesión de entrenamiento tomará de 20 a 30 minutos y los participantes tendrán que completar aproximadamente 40 sesiones de entrenamiento cognitivo. El tratamiento simulado es el mismo que el entrenamiento de intervención, sin embargo, no aumenta en dificultad. A los participantes se les presenta la misma tarea con el mismo nivel de dificultad una y otra vez. Por lo tanto, no se espera un efecto de entrenamiento.
Los participantes recibirán entrenamiento estandarizado sobre vida saludable que se centrará en una dieta saludable y actividad física diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del entrenamiento cognitivo en pacientes con EPOC medida a través del cumplimiento del entrenamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se investigará el cumplimiento y la aceptabilidad del entrenamiento de la memoria de trabajo en la población de pacientes con EPOC.
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6 meses
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Cambio en el rendimiento cognitivo antes y después del entrenamiento de la memoria de trabajo evaluado a través de una batería de rendimiento de pruebas cognitivas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejora en la flexibilidad cognitiva, la planificación y la memoria de trabajo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol (impulsividad)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se medirá utilizando la tarea de señal de parada.
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6 meses
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Niveles de estrés crónico medidos a través de los niveles de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá una medida objetiva de los niveles de estrés experimentados durante los últimos 3 meses usando cortisol extraído de una muestra de cabello.
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6 meses
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Niveles de estrés medidos a través de la respuesta al despertar del cortisol salival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá una medida objetiva del estrés utilizando la respuesta al despertar del cortisol salival.
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6 meses
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Percepción del estrés evaluada a través de una escala de estrés percibido.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá una medida subjetiva de estrés crónico utilizando la puntuación de la escala de estrés percibido.
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6 meses
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Estrés agudo evaluado a través de la prueba de presión en frío evaluada socialmente
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estrés agudo se medirá mediante la prueba de presión en frío evaluada socialmente, también se monitorea la frecuencia cardíaca.
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6 meses
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Nivel de actividad física diaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos de actividad física serán recopilados por un acelerómetro utilizando conteos de pasos.
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6 meses
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Salud mental, síntomas depresivos evaluados a través del BDI-II
Periodo de tiempo: 6 meses
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La salud mental con respecto a la depresión se evaluará mediante el Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II)
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6 meses
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Salud mental, síntomas de ansiedad evaluados a través del GAD-7
Periodo de tiempo: 6 meses
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La salud mental con respecto a la ansiedad se evaluará mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
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6 meses
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Rendimiento físico evaluado a través de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios en el rendimiento físico se evaluarán mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). Se realizarán dos pruebas de caminata de seis minutos (6MWT) de acuerdo con las pautas de ERS/ATS para medir la capacidad de ejercicio funcional.
El mejor 6MWT se expresará en porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Cuestionario de autodeterminación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La motivación será previa a la inscripción de los participantes en este estudio para incluir pacientes que estén motivados para iniciar y continuar nuestro entrenamiento de la memoria de trabajo.
El cuestionario de elaboración propia evalúa las razones del paciente para participar en el estudio con el fin de evaluar su motivación intrínseca.
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6 meses
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Batería de bajo rendimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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El SPPB consta de tres tipos de maniobras físicas: las pruebas de equilibrio, la prueba de velocidad de la marcha y la prueba de soporte de la silla.
Los resultados de las diferentes pruebas dan como resultado una puntuación que se utilizará para el análisis.
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6 meses
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Cambios en la ingesta dietética durante el período de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios en la ingesta dietética durante el período de intervención se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos.
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6 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia a la medicación se medirá mediante un sem
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6 meses
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Escala de Regulación de la Conducta Alimentaria (REBS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios en la motivación del comportamiento alimentario se investigarán utilizando el REBS.
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6 meses
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Regulación del comportamiento en el ejercicio Cuestionario-2 (BREQ-2) Regulación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios en la motivación del ejercicio se investigarán utilizando el BREQ-2
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6 meses
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El impacto de la intervención en la calidad de vida se realizará mediante el cuestionario CAT breve.
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6 meses
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Antropometría
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las alteraciones en las medidas antropométricas se evaluarán utilizando la circunferencia de la cintura, la impedancia biométrica y el peso corporal (IMC).
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6 meses
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Comprobación de manipulación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pedirá a los participantes que recuerden los mensajes de salud clave de sus sesiones personalizadas de consejos sobre un estilo de vida saludable.
Las respuestas se calificarán de la siguiente manera: 0 puntos: campo en blanco o sin recuerdo del contenido del mensaje; 1 punto - puntos clave no relacionados directamente con los temas del mensaje; 2 puntos: puntos clave directamente relacionados con los temas del mensaje.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL59883.068.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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