Phase IV EORTC Quality of Life Module for Patients With Chronic Myeloid Leukemia
2019년 3월 19일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
An International Field Study for the Reliability and Validity of the Phase IV EORTC Quality of Life Module for Patients With Chronic Myeloid Leukemia (EORTC QLQ-CML24)
The objective of this study is to test the scale structure, reliability, validity and responsiveness to change of the QLQ-CML24 in conjuction with the QLQ-C30 for patients diagnosed with CML, and to investigate longitudinal relationship between satisfaction with information provision and QoL outcomes.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
337
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드
- Eindhoven and Tilburg University
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Heidelberg, 독일
- Universitat Heidelberg
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- UCSI University, Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Georgia
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Emory, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Paranã, 브라질
- Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Innsbruck, 오스트리아
- Innsbruck Medical University
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Baghdad, 이라크
- Baghdad Teaching Hospital
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Ancona, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
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Bari, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale
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Bologna, 이탈리아
- Department of Oncology and Hematology, O.U. of Hematology, S. Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna
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Brescia, 이탈리아, 21125
- Sezione di Ematologia e Trapianti Spedali Civili
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Cagliari, 이탈리아
- CTMO - Ematologia - Ospedale Binaghi
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Catania, 이탈리아
- Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
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Genova, 이탈리아
- Clinica Ematologica - Dipartimento di Medicina Interna - IRCCS San Martino - IST
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Lecce, 이탈리아
- Lecce ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE
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Milano, 이탈리아
- U.O. Ematologia 1 - Centro Trapianti di Midollo - Ospedale Maggiore Milano
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Novara, 이탈리아
- Divisione di Ematologia - Dip. Di Medicina Clinica e Sperimentale & BRMA - Università Piemonte Orientale "Amedeo Avogato"
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Palermo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone
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Parma, 이탈리아
- U.O.C. di Ematologia e CTMO Az. Ospedaliero Universitaria Parma
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Div. di Ematologia IRCCS Policlinico S. Matteo
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Piacenza, 이탈리아
- Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
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Ravenna, 이탈리아
- Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
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Roma, 이탈리아
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
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Roma, 이탈리아
- Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
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Roma, 이탈리아
- Clinica di Ematologia - Policlinico Umberto I- Università degli Studi "Sapienza"
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Roma, 이탈리아
- Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari, 이탈리아
- Ematologia - AOU Sassari
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Verona, 이탈리아
- U.O di Ematologia d. U. - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- Ospedale San Bortolo
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Guangdong, 중국
- Guangdong Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study sample will be composed of four different groups of patients in order to achieve the purposes of this field-testing.
설명
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age.
- Patient with confirmed diagnosis of Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive chronic myeloid leukemia (CML).
- Written informed consent.
- Patients enrolled in investigational drug-trials or other type of clinical trials are also eligible.
Exclusion Criteria:
- Patients with a psychiatric condition or major cognitive impairment (as evaluated by their treating physician) that would hinder completion of self-reported health-related QoL questionnaires.
- Patients who are unable to speak and read the language of the questionnaire.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary objective of the study is to test the scale structure, reliability, validity and responsiveness to change of the QLQ-CML24 in conjunction with the QLQ-C30 for patients diagnosed with CML.
기간: 18 months from enrollment
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18 months from enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The secondary objective is to investigate longitudinal relationship between satisfaction with information provision (outcome measure: EORTC INFO-25) and QoL outcomes (outcome measures: EORTC QLQ-C30 and QLQ-CML24).
기간: 18 months from enrollment
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18 months from enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fabio Efficace, PhD, GIMEMA Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 16일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QoL-CML 0916
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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