Phase IV EORTC Quality of Life Module for Patients With Chronic Myeloid Leukemia
19 марта 2019 г. обновлено: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
An International Field Study for the Reliability and Validity of the Phase IV EORTC Quality of Life Module for Patients With Chronic Myeloid Leukemia (EORTC QLQ-CML24)
The objective of this study is to test the scale structure, reliability, validity and responsiveness to change of the QLQ-CML24 in conjuction with the QLQ-C30 for patients diagnosed with CML, and to investigate longitudinal relationship between satisfaction with information provision and QoL outcomes.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
337
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Innsbruck Medical University
-
-
-
-
-
Paranã, Бразилия
- Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
-
-
-
Heidelberg, Германия
- Universitat Heidelberg
-
-
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Baghdad Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Италия
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
-
Bari, Италия
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale
-
Bologna, Италия
- Department of Oncology and Hematology, O.U. of Hematology, S. Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna
-
Brescia, Италия, 21125
- Sezione di Ematologia e Trapianti Spedali Civili
-
Cagliari, Италия
- CTMO - Ematologia - Ospedale Binaghi
-
Catania, Италия
- Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
-
Genova, Италия
- Clinica Ematologica - Dipartimento di Medicina Interna - IRCCS San Martino - IST
-
Lecce, Италия
- Lecce ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE
-
Milano, Италия
- U.O. Ematologia 1 - Centro Trapianti di Midollo - Ospedale Maggiore Milano
-
Novara, Италия
- Divisione di Ematologia - Dip. Di Medicina Clinica e Sperimentale & BRMA - Università Piemonte Orientale "Amedeo Avogato"
-
Palermo, Италия
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone
-
Parma, Италия
- U.O.C. di Ematologia e CTMO Az. Ospedaliero Universitaria Parma
-
Pavia, Италия, 27100
- Div. di Ematologia IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Piacenza, Италия
- Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
-
Ravenna, Италия
- Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci
-
Reggio Emilia, Италия
- Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
-
Roma, Италия
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
-
Roma, Италия
- Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
-
Roma, Италия
- Clinica di Ematologia - Policlinico Umberto I- Università degli Studi "Sapienza"
-
Roma, Италия
- Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
-
San Giovanni Rotondo, Италия
- U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Италия
- Ematologia - AOU Sassari
-
Verona, Италия
- U.O di Ematologia d. U. - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Vicenza, Италия, 36100
- Ospedale San Bortolo
-
-
-
-
-
Guangdong, Китай
- Guangdong Medical University
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- UCSI University, Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
-
-
-
Eindhoven, Нидерланды
- Eindhoven and Tilburg University
-
-
-
-
Georgia
-
Emory, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study sample will be composed of four different groups of patients in order to achieve the purposes of this field-testing.
Описание
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age.
- Patient with confirmed diagnosis of Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive chronic myeloid leukemia (CML).
- Written informed consent.
- Patients enrolled in investigational drug-trials or other type of clinical trials are also eligible.
Exclusion Criteria:
- Patients with a psychiatric condition or major cognitive impairment (as evaluated by their treating physician) that would hinder completion of self-reported health-related QoL questionnaires.
- Patients who are unable to speak and read the language of the questionnaire.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary objective of the study is to test the scale structure, reliability, validity and responsiveness to change of the QLQ-CML24 in conjunction with the QLQ-C30 for patients diagnosed with CML.
Временное ограничение: 18 months from enrollment
|
18 months from enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The secondary objective is to investigate longitudinal relationship between satisfaction with information provision (outcome measure: EORTC INFO-25) and QoL outcomes (outcome measures: EORTC QLQ-C30 and QLQ-CML24).
Временное ограничение: 18 months from enrollment
|
18 months from enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fabio Efficace, PhD, GIMEMA Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QoL-CML 0916
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .