CYP2D6 활성에 대한 이소트레티노인의 효과
2025년 1월 3일 업데이트: Mary Hebert, University of Washington
특정 목표: isotretinoin(13-cis-retinoic acid) 투여가 청소년 환자에서 CYP2D6 활동을 감소시키는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 목표에서 우리는 청소년 환자에서 비유도 CYP2D6 활성에 대한 13-cis-retinoic acid의 효과를 평가하는 약물-약물 상호 작용 연구를 수행할 것입니다.
2차 분석은 이러한 특수 집단에서 레티노이드 농도와 CYP2D6 활동 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비 임신
- ≥ 12년
- 치료상의 이유로 이소트레티노인 투여가 예상되는 중증 여드름 환자
제외 기준:
- 무게 < 80파운드
- 덱스트로메토르판, 비타민 A 또는 이소트레티노인에 대한 알레르기 또는 부작용
- 임신 또는 임신 계획
- 이소트레티노인 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램(iPLEDGE 프로그램이라고도 함)을 따를 수 없음
- 천식, 흡연 또는 COPD를 수반하는 만성 또는 지속성 기침,
- 생산적인 기침,
- 발열,
- 알려진 신장 질환,
- 알려진 간질환,
- 당뇨병
- 비만, BMI ≥ 30kg/m2
- 양극성 질환,
- 주의력 결핍 장애,
- 사회 공포증,
- DM 또는 CYP2D6와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 또는 DM으로 인한 부작용의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 동시 사용 또는 14일 이내 사용
- 덱스트로메토르판을 함유한 다른 제품의 동시 사용
- DM 또는 CYP2D6와 상호 작용하는 것으로 알려진 음식, 음료 또는 건강 보조 식품 섭취
- 서면 동의/동의를 할 수 없음,
- 공부하기 전 4시간 동안 금식할 수 없습니다.
- 국가의 병동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 청소년
덱스트로메토르판 전후 이소트레티노인
|
약물 상호 작용 연구
다른 이름들:
약물 상호 작용 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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덱스 트로 메 토르 판 (DM)/Dextrophan (DX)의 몰 농도 비에 의해 측정 된 CYP2D6 활성
기간: 1 주에서 6 개월
|
덱스 트로 메 토르 판 (DM)/덱스 트로판 (DX) 몰 농도 대사 비율.
몰 농도가 취소됨에 따라 대사 비율은 단위가 없다.
|
1 주에서 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary F Hebert, PharmD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002324
- R01GM124264 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 데이터 공유에 대한 NIGMS/NIH 및 University of Washington 요구 사항을 따를 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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