Isotretinoiinin vaikutukset CYP2D6-aktiivisuuteen
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mary Hebert, University of Washington
Erityinen tavoite: Tutkia, vähentääkö isotretinoiinin (13-cis-retinoiinihappo) anto CYP2D6-aktiivisuutta nuorilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tarkoituksessa teemme lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksen, jossa arvioidaan 13-cis-retinoiinihapon vaikutuksia ei-indusoituun CYP2D6-aktiivisuuteen nuorilla potilailla.
Toissijainen analyysi arvioi retinoidipitoisuuksien ja CYP2D6-aktiivisuuden välisen suhteen näissä erityisryhmissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana
- ≥ 12 vuotta
- Potilaat, joilla on vaikea akne ja joiden odotetaan saavan isotretinoiinia terapeuttisista syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 80 lbs
- Allergia tai haittavaikutus dekstrometorfaanille, A-vitamiinille tai isotretinoiinille
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Isotretinoiinin riskinarviointi- ja lieventämisstrategioiden (REMS) -ohjelmaa (tunnetaan myös nimellä iPLEDGE-ohjelma) ei voida seurata
- krooninen tai jatkuva yskä, johon liittyy astma, tupakointi tai keuhkoahtaumatauti,
- Tuottava yskä,
- Kuume,
- Tunnettu munuaissairaus,
- Tunnettu maksasairaus,
- Diabetes
- Liikalihavuus, BMI ≥ 30 kg/m2
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- tarkkaavaisuushäiriö,
- Sosiaalisten tilanteiden pelko,
- Samanaikainen tai 14 päivän sisällä lääkkeiden, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa DM:n tai CYP2D6:n kanssa, tai sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään lisäävän DM:n haittavaikutusten riskiä
- Minkä tahansa muun dekstrometorfaania sisältävien tuotteiden samanaikainen käyttö
- Ruokien, juomien tai ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa DM:n tai CYP2D6:n kanssa
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
- Kyvyttömyys paastota 4 tuntia ennen tutkimusta.
- Valtion osastot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoret
dekstrometorfaani ennen ja jälkeen isotretinoiinin
|
Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus
Muut nimet:
Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CYP2D6 -aktiivisuus mitattuna dekstrometorfaanin (DM)/dekstrofaanin (DX) molaarisella konsentraatiosuhteella (DX)
Aikaikkuna: 1 viikkoon 6 kuukautta
|
dekstrometorfaani (DM)/dekstrofaani (DX) molaarikonsentraation metabolinen suhde.
Metabolinen suhde on yksikkö, kun molaariset pitoisuudet peruuttavat.
|
1 viikkoon 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary F Hebert, PharmD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Dermatologiset aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Hengityselinten aineet
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Yskänlääkkeitä
- Levometorfaani
- Isotretinoiini
- Dekstrometorfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002324
- R01GM124264 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä aiomme noudattaa NIGMS/NIH:n ja Washingtonin yliopiston vaatimuksia tietojen jakamisessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .