만성 염증성 류머티즘 환자의 전향적 추적 관찰 (PPCRNice)
2017년 3월 13일 업데이트: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
전향적 후속 조치입니다.
염증성 류머티즘(류마티스관절염 및 척추관절염)의 10년 및 20년에 대한 치료제의 유지를 연구하는 것이 목적이다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 임상 데이터(체중, 성별, 연령, 동반 질환, 치료), 생물학적(VS, CRP, ACPA, 지질 균형, 교차 랩), 방사선(손 및 발 방사선 사진 및 초음파 촬영), BMO 측정
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- rheumatology department CHU nice
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연락하다:
- christian H ROUX, PhD
- 전화번호: 492035512
- 이메일: roux.c2@chu-nice.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
류마티스내과에서 염증성 질환(류마티스성 관절염 및 척추관절염)을 가진 모든 환자 추적 관찰
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- ACR 기준을 충족하는 류마티스 관절염 ASAS 기준을 충족하는 척추관절염
제외 기준:
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20년 추적 관찰 시 치료 유지
기간: 20 년
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모든 피험자는 임상 데이터(연령, 성별, 체중, 동반 질환, 부종 및 관절 통증), 생물학적(CRP, ACPA, 크로스 랩, 지질), 방사선학적, BMO 측정(Hologic), 및 치료(생물학적 및 합성 DMARDS).
각각의 류마티스 변형 또는 치료 중단이 기록됩니다.
치료 유지 정의: 류마티스 치료의 수정(20년에 DMARDS의 수)
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20년 추적 조사에서 lipidics 매개변수의 진화
기간: 20 년
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지질 매개변수(총, HDL, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)는 매년 수집되며 이러한 매개변수의 수정/진화를 연구합니다.
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20 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20년 추적관찰에서 BMD의 진화
기간: 20 년
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후속 방문 동안 2년마다 BMD 매개변수(파스퇴르 2 병원에서 수행된 Hologic QDR 4500A 측정: tscore, Zscore 및 BMD in g/cm2)를 수집합니다.
골감소증은 세계보건기구 가이드라인에 따라 -1~-2.5 SD의 T-점수로, 골다공증은 -2.5 SD 미만의 T-점수로 정의되었습니다.
BMD의 진화는 류마티스 치료와 관련하여 연구될 것입니다.
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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