Kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden mahdollinen seuranta (PPCRNice)
maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
Se on tuleva seuranta.
Tavoitteena on tutkia terapeuttisen hoidon ylläpitoa 10- ja 20-vuotiailla tulehduksellisessa reumassa (nivelreuma ja spondylartriitti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia koehenkilöitä seurattiin vuosittain keräämällä kliinisiä tietoja (paino, sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet, hoito), biologisia tietoja (VS, CRP, ACPA, lipiditasapaino, ristikierrokset), radiologiaa (käsien ja jalkojen röntgenkuvat ja ultraääni). BMO-mitta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- rheumatology department CHU nice
-
Ottaa yhteyttä:
- christian H ROUX, PhD
- Puhelinnumero: 492035512
- Sähköposti: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki tulehdussairautta (nivelreuma ja spondyloartriitti) sairastavat potilaat seurannassa reumatologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Nivelreuma täyttää ACR-kriteerit Spondylartriitti täyttää ASAS-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapeuttinen ylläpito 20 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kaikki koehenkilöt hyötyvät vuosittaisesta seurannasta, joka sisältää kokoelman kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, paino, liitännäissairaudet, turvotus ja nivelkipu), biologisia (CRP, ACPA, ristikierrokset, lipidit), radiologisia, BMO-mittauksia (Hologic), ja hoidot (biologiset ja synteettiset DMARDit).
Jokainen reumatologinen muutos tai hoidon lopettaminen kirjataan.
Terapeuttisen ylläpidon määritelmä: muutos reumatologisessa hoidossa (DMARDS:ien määrä 20 vuoden kohdalla)
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiparametrien kehitys 20 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
lipidiparametrit (kokonais-, HDL-, LDL-kolesteroli ja tryglyseridit) kerätään vuosittain ja näiden parametrien muutoksia/evoluutiota tutkitaan
|
20 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMD:n kehitys 20 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
joka 2. vuosi seurantakäynnin aikana kerätään BMD-parametrit (Hologic QDR 4500A -mittaukset, jotka suoritettiin pasteur 2 -sairaalassa: tscore, Zscore ja BMD yksiköissä g/cm2).
Osteopenia määritettiin T-pisteellä välillä -1 ja -2,5 SD ja osteoporoosi T-pisteellä, joka oli alle -2,5 SD Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti.
BMD:n kehitystä tutkitaan suhteessa reumatologisiin hoitoihin
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina