Проспективное наблюдение за пациентами с хроническим воспалительным ревматизмом (PPCRNice)
13 марта 2017 г. обновлено: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Despatients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
Это перспективное продолжение.
Цель - изучить поддержание терапевтического режима у 10-летних и 20-летних больных воспалительным ревматизмом (ревматоидный артрит и спондилоартрит).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъекты ежегодно наблюдались с клиническими данными (масса тела, пол, возраст, сопутствующие заболевания, лечение), биологическими (VS, CRP, ACPA, липидный баланс, перекрестные перекресты), рентгенологическими данными (рентгенограммы рук и ног и ультразвуковое исследование). Мера БМО
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- rheumatology department CHU nice
-
Контакт:
- christian H ROUX, PhD
- Номер телефона: 492035512
- Электронная почта: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все больные с воспалительными заболеваниями (ревматоидный артрит и спондилоартрит) диспансерное наблюдение в ревматологическом отделении
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет
- Ревматоидный артрит, соответствующий критериям ACR Спондилоартрит, соответствующий критериям ASAS
Критерий исключения:
- Пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддерживающая терапия через 20 лет наблюдения
Временное ограничение: 20 лет
|
Все субъекты получают пользу от ежегодного последующего наблюдения, включая сбор клинических данных (возраст, пол, вес, сопутствующие заболевания, отеки и болезненные суставы), биологических (CRP, ACPA, перекрестный анализ, липиды), радиологических показателей, показателей BMO (Hologic), и методы лечения (биологические и синтетические БПВП).
Каждая ревматологическая модификация или прекращение лечения расшифровываются.
Определение поддерживающей терапии: модификация ревматологического лечения (количество БПВП в 20 лет)
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция липидных параметров за 20 лет наблюдения
Временное ограничение: 20 лет
|
липидные параметры (общий холестерин, холестерин ЛПВП, ЛПНП и триглицериды) собираются каждый год, и будут изучаться модификации/эволюция этих параметров.
|
20 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция МПК через 20 лет наблюдения
Временное ограничение: 20 лет
|
каждые 2 года во время контрольного визита собирают параметры МПК (измерения Hologic QDR 4500A, выполненные в больнице Пастера 2: tscore, Zscore и МПК в г/см2).
Остеопения определялась Т-баллом от -1 до -2,5 SD, а остеопороз - Т-баллом ниже -2,5 SD в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
эволюция МПК будет изучаться в связи с лечением ревматологами
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .