Prospektiv opfølgning af patienter med kronisk inflammatorisk gigt (PPCRNice)
13. marts 2017 opdateret af: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
Det er en prospektiv opfølgning.
Målet er at studere opretholdelsen af terapeutisk ved 10 år og 20 år af inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis og spondyloarthritis)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner blev fulgt op på årsbasis indsamling med kliniske data (vægt, køn, alder, komorbiditeter, behandling), biologiske (VS, CRP, ACPA, lipidbalance, cross laps), radiologi (hånd- og fodrøntgenbilleder og ultralyd). BMO-mål
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- rheumatology department CHU nice
-
Kontakt:
- christian H ROUX, PhD
- Telefonnummer: 492035512
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med en betændelsessygdom (rheumatoid arthritis og spondyloarthritis) opfølgning på reumatologisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år
- Reumatoid arthritis, der opfylder ACR-kriterierne Spondyloarthritis, der opfylder ASAS-kriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk vedligeholdelse ved 20 års opfølgning
Tidsramme: 20 år
|
Alle forsøgspersoner nyder godt af en årlig opfølgning, herunder en indsamling af kliniske data (alder, køn, vægt, følgesygdomme, hævelser og smertefulde led), biologiske (CRP, ACPA, cross laps, lipider), radiologiske, BMO-mål (Hologiske), og behandlinger (biologiske og syntetiske DMARDS).
Hver reumatologisk ændring eller stop af behandling transskriberes.
Terapeutisk vedligeholdelsesdefinition: ændring i reumatologisk behandling (antal DMARDS ved 20 år)
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af lipidiske parametre ved 20 års opfølgning
Tidsramme: 20 år
|
lipidiske parametre (total, HDL, LDL-kolesterol og tryglicerider) indsamles hvert år, og ændringer/udvikling af disse parametre vil blive undersøgt
|
20 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af BMD efter 20 års opfølgning
Tidsramme: 20 år
|
hvert 2. år under besøget af opfølgningen indsamles BMD-parametre (Hologiske QDR 4500A-målinger udført på pasteur 2-hospital: tscore, Zscore og BMD i ing/cm2).
Osteopeni blev defineret ved en T-score mellem -1 og -2,5 SD og osteoporose ved en T-score under -2,5 SD i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer.
Udviklingen af BMD vil blive undersøgt i forbindelse med reumatologiske behandlinger
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .