Seguimiento prospectivo de pacientes con reumatismo inflamatorio crónico (PPCRNice)
13 de marzo de 2017 actualizado por: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi prospectif despatients presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
Es un seguimiento prospectivo.
El objetivo es estudiar el mantenimiento de la terapéutica a los 10 y 20 años del reumatismo inflamatorio (artritis reumatoide y espondiloartritis)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos fueron seguidos anualmente con recolección de datos clínicos (peso, sexo, edad, comorbilidades, tratamiento), biológicos (VS, CRP, ACPA, balance lipídico, crosslaps), radiológicos (radiografías de manos y pies y ultrasonografía), Medida BMO
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- rheumatology department CHU nice
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Contacto:
- christian H ROUX, PhD
- Número de teléfono: 492035512
- Correo electrónico: roux.c2@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con una enfermedad inflamatoria (artritis reumatoide y espondiloartritis) seguimiento en el departamento de reumatología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Artritis reumatoide que cumple con los criterios ACR Espondiloartritis que cumple con los criterios ASAS
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mantenimiento terapéutico a los 20 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 años
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Todos los sujetos se benefician de un seguimiento anual que incluye una recopilación de datos clínicos (edad, sexo, peso, comorbilidades, inflamación y dolor en las articulaciones), biológicos (CRP, ACPA, cross laps, lípidos), radiológicos, medidas de BMO (Hologic), y tratamientos (FAME biológicos y sintéticos).
Se transcribe cada modificación reumatológica o suspensión del tratamiento.
Definición de mantenimiento terapéutico: modificación en el tratamiento reumatológico (número de FAME a 20 años)
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evolución de los parámetros lipídicos a los 20 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 años
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Cada año se recogen parámetros lipídicos (colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos) y se estudiarán las modificaciones/evolución de estos parámetros
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20 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evolución de la DMO a los 20 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 años
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cada 2 años durante la visita de seguimiento, se recopilan los parámetros de DMO (mediciones Hologic QDR 4500A realizadas en el hospital pasteur 2: tscore, Zscore y DMO en g/cm2).
La osteopenia se definió por un T-score entre -1 y -2,5 DE y la osteoporosis por un T-score por debajo de -2,5 DE, de acuerdo con las directrices de la Organización Mundial de la Salud.
se estudiará la evolución de la DMO en relación con los tratamientos reumatológicos
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .