Acompanhamento Prospectivo de Pacientes com Reumatismo Inflamatório Crônico (PPCRNice)
13 de março de 2017 atualizado por: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rumatisme Inflammatoire Chronique
É um acompanhamento prospectivo.
Pretende-se estudar a manutenção da terapêutica aos 10 e 20 anos do reumatismo inflamatório (artrite reumatóide e espondiloartrite)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos foram acompanhados anualmente com coleta de dados clínicos (peso, sexo, idade, comorbidades, tratamento), biológicos (SV, PCR, ACPA, equilíbrio lipídico, cross laps), radiológicos (radiografias de mãos e pés e ultrassonografia), Medida BMO
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- rheumatology department CHU nice
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Contato:
- christian H ROUX, PhD
- Número de telefone: 492035512
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com doença inflamatória (artrite reumatóide e espondiloartrite) acompanhados no departamento reumatológico
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Artrite reumatoide que atende aos critérios do ACR Espondiloartrite que atende aos critérios da ASAS
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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manutenção terapêutica aos 20 anos de seguimento
Prazo: 20 anos
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Todos os indivíduos se beneficiam de um acompanhamento anual, incluindo uma coleta de dados clínicos (idade, sexo, peso, comorbidades, inchaço e dores nas articulações), biológicos (CRP, ACPA, cross laps, lipídios), radiológicos, medidas de BMO (Hologic), e tratamentos (DMARDS biológicos e sintéticos).
Cada modificação reumatológica ou interrupção do tratamento é transcrita.
Definição de manutenção terapêutica: modificação no tratamento reumatológico (número de DMARDS em 20 anos)
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20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evolução dos parâmetros lipídicos aos 20 anos de seguimento
Prazo: 20 anos
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parâmetros lipídicos (colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos) são coletados a cada ano e as modificações/evolução desses parâmetros serão estudadas
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20 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evolução da DMO em 20 anos de seguimento
Prazo: 20 anos
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a cada 2 anos durante a visita de acompanhamento, os parâmetros DMO (medidas Hologic QDR 4500A realizadas no hospital pasteur 2: escore t, escore Z e DMO em g/cm2) são coletados.
A osteopenia foi definida por um T-score entre -1 e -2,5 DP e a osteoporose por um T-score abaixo de -2,5 DP, de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde.
a evolução da DMO será estudada em relação aos tratamentos reumatológicos
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .