Prospektive Nachsorge von Patienten mit chronisch entzündlichem Rheuma (PPCRNice)
13. März 2017 aktualisiert von: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
Es handelt sich um eine prospektive Fortsetzung.
Ziel ist es, die Aufrechterhaltung der Therapie nach 10 Jahren und 20 Jahren bei entzündlichem Rheumatismus (rheumatoide Arthritis und Spondyloarthritis) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden wurden auf jährlicher Basis mit klinischen Daten (Gewicht, Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, Behandlung), biologischen (VS, CRP, ACPA, Lipidbalance, Kreuzlappen), Radiologie (Hand- und Fuß-Röntgenaufnahmen und Ultraschall) nachverfolgt. BMO-Messung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- rheumatology department CHU nice
-
Kontakt:
- christian H ROUX, PhD
- Telefonnummer: 492035512
- E-Mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten mit einer entzündlichen Erkrankung (rheumatoide Arthritis und Spondyloarthritis) Nachsorge in der rheumatologischen Abteilung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre
- Rheumatoide Arthritis, die die ACR-Kriterien erfüllt. Spondyloarthritis, die die ASAS-Kriterien erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
therapeutische Erhaltung nach 20 Jahren Follow-up
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Alle Probanden profitieren von einer jährlichen Nachsorge, einschließlich einer Sammlung klinischer Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Komorbiditäten, Schwellungen und schmerzhafte Gelenke), biologischer (CRP, ACPA, Kreuzlappen, Lipide), radiologischer, BMO-Messungen (Hologic), und Behandlungen (biologische und synthetische DMARDS).
Jede rheumatologische Veränderung oder jeder Behandlungsstopp wird transkribiert.
Therapeutische Erhaltungsdefinition: Modifikation in der rheumatologischen Behandlung (Anzahl DMARDS nach 20 Jahren)
|
20 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung der Lipidparameter nach 20 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Lipidparameter (Gesamt-, HDL-, LDL-Cholesterin und Triglyceride) werden jedes Jahr erhoben und Modifikationen/Entwicklung dieser Parameter werden untersucht
|
20 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung der BMD nach 20 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Alle 2 Jahre werden während des Besuchs der Nachsorge die BMD-Parameter (Hologic QDR 4500A-Messungen, durchgeführt im Krankenhaus Pasteur 2: tscore, Zscore und BMD in g/cm2) erhoben.
Osteopenie wurde gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation durch einen T-Score zwischen -1 und -2,5 SD und Osteoporose durch einen T-Score unter -2,5 SD definiert.
Die Entwicklung der BMD wird im Zusammenhang mit rheumatologischen Behandlungen untersucht
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 260
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .