Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv oppfølging av pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme (PPCRNice)

13. mars 2017 oppdatert av: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique

Det er en prospektiv oppfølging. Målet er å studere vedlikeholdet av terapeutisk ved 10 år og 20 år med inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt og spondyloartritt)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersonene ble fulgt opp på årlig basis innsamling med kliniske data (vekt, kjønn, alder, komorbiditeter, behandling), biologiske (VS, CRP, ACPA, lipidbalanse, kryssrunder), radiologi (hånd- og fotrøntgenbilder og ultrasonografi), BMO-mål

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • rheumatology department CHU nice
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med en inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt og spondyloartritt) oppfølging i revmatologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år
  • Revmatoid artritt som oppfyller ACR-kriteriene Spondyloartritt som oppfyller ASAS-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk vedlikehold ved 20 års oppfølging
Tidsramme: 20 år
Alle forsøkspersoner drar nytte av en årlig oppfølging inkludert en samling av kliniske data (alder, kjønn, vekt, komorbiditeter, hevelser og smertefulle ledd), biologiske (CRP, ACPA, krysslapper, lipider), radiologiske, BMO-mål (Hologiske), og behandlinger (biologiske og syntetiske DMARDS). Hver revmatologisk modifikasjon eller behandlingsstopp blir transkribert. Terapeutisk vedlikeholdsdefinisjon: modifikasjon i revmatologisk behandling (antall DMARDS ved 20 år)
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av lipidiske parametere ved 20 års oppfølging
Tidsramme: 20 år
lipidiske parametere (totalt, HDL, LDL-kolesterol og tryglicerider) samles inn hvert år og modifikasjoner/utvikling av disse parameterne vil bli studert
20 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av BMD ved 20 års oppfølging
Tidsramme: 20 år
hvert 2. år under besøket til oppfølgingen, samles BMD-parametere (Hologic QDR 4500A-målinger utført i pasteur 2 sykehus: tscore, Zscore og BMD i ing/cm2). Osteopeni ble definert av en T-score mellom -1 og -2,5 SD og osteoporose med en T-score under -2,5 SD, i samsvar med Verdens helseorganisasjons retningslinjer. utviklingen av BMD vil bli studert i forhold til revmatologiske behandlinger
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere