Follow-up prospettico di pazienti con reumatismi infiammatori cronici (PPCRNice)
13 marzo 2017 aggiornato da: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
È un futuro follow-up.
L'obiettivo è quello di studiare il mantenimento terapeutico a 10 anni e 20 anni di reumatismi infiammatori (artrite reumatoide e spondiloartrite)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti sono stati seguiti su base annuale raccogliendo dati clinici (peso, sesso, età, comorbidità, trattamento), biologici (VS, CRP, ACPA, bilancio lipidico, giri incrociati), radiologici (radiografie mani e piedi ed ecografia), Misura BMO
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- rheumatology department CHU nice
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Contatto:
- christian H ROUX, PhD
- Numero di telefono: 492035512
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti con una malattia infiammatoria (artrite reumatoide e spondiloartrite) follow-up nel reparto reumatologico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Artrite reumatoide che soddisfa i criteri ACR Spondiloartrite che soddisfa i criteri ASAS
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mantenimento terapeutico a 20 anni di follow-up
Lasso di tempo: 20 anni
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Tutti i soggetti beneficiano di un follow-up annuale comprendente una raccolta di dati clinici (età, sesso, peso, comorbidità, tumefazione e dolori articolari), biologici (CRP, ACPA, cross laps, lipidi), radiologici, misure di BMO (Hologic), e trattamenti (DMARD biologici e sintetici).
Ogni modifica reumatologica o interruzione del trattamento viene trascritta.
Definizione di mantenimento terapeutico: modifica nel trattamento reumatologico (numero di DMARD a 20 anni)
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20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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evoluzione dei parametri lipidici a 20 anni di follow-up
Lasso di tempo: 20 anni
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I parametri lipidici (colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi) vengono raccolti ogni anno e verranno studiate le modificazioni/evoluzioni di questi parametri
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20 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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evoluzione della densità minerale ossea a 20 anni di follow-up
Lasso di tempo: 20 anni
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ogni 2 anni durante la visita di follow-up, vengono raccolti i parametri BMD (misurazioni Hologic QDR 4500A eseguite nell'ospedale Pasteur 2: tscore, Zscore e BMD in g/cm2).
L'osteopenia è stata definita da un T-score compreso tra -1 e -2,5 DS e l'osteoporosi da un T-score inferiore a -2,5 SD, in accordo con le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
verrà studiata l'evoluzione della densità minerale ossea in relazione ai trattamenti reumatologici
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2001
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .